Cold FiltrableTryptone Soya Broth pożywka sypka 500g

Zimny filtrowalny bulion tryptonowo-sojowy (odwodniony) – do testów aseptycznych procesów farmaceutycznych

Podłoże do mikrobiologicznych prób napełniania pożywek (MFT)

Thermo Scientific™ Oxoid™ Zimny filtrowalny bulion tryptonowo-sojowy to wysokiej jakości, sterylizowane promieniowaniem gamma podłoże, przeznaczone do mikrobiologicznych prób napełniania pożywek (MFT) w przemyśle farmaceutycznym. Jest zgodne z Farmakopeą Europejską, Brytyjską, Amerykańską i Japońską, co gwarantuje jego zgodność ze standardami dla farmaceutycznych testów sterylności.

Podłoże to może być stosowane jako substytut sterylizowanych filtrem produktów leczniczych, co pozwala na ocenę prawdopodobieństwa wystąpienia skażenia mikrobiologicznego w procesach aseptycznych.

Najważniejsze cechy produktu

Sterylizacja i bezpieczeństwo mikrobiologiczne

✔ Napromieniowane promieniami gamma – eliminacja drożdży, pleśni, bakterii oraz mykoplazmy
✔ Zapewnia całkowitą czystość mikrobiologiczną przed użyciem

Zastosowanie w przemyśle farmaceutycznym

✔ Przeznaczone do mikrobiologicznych prób napełniania pożywek (MFT)
✔ Wykorzystywane w walidacji aseptycznych procesów produkcyjnych

Optymalna wydajność filtracji

✔ Wysoce filtrowalny roztwór o znanej wartości Vcap – pozwala obliczyć maksymalną objętość filtrowania przed rozpoczęciem MFT
✔ Ułatwia ocenę aseptycznego procesu produkcyjnego poprzez analizę potencjalnych zanieczyszczeń

Zastosowanie i procedura analityczna

Przeznaczenie podłoża

✔ Walidacja aseptycznych procesów farmaceutycznych
✔ Monitorowanie sterylności produktów leczniczych zawierających składniki wrażliwe na ciepło
✔ Testowanie procesów produkcyjnych dla form stałych – poprzez dodanie sterylnej cieczy do placebo

Metoda działania

✔ Filtracja roztworu, napełnianie i zamykanie w warunkach aseptycznych
✔ Inkubacja medium i ocena liczby zanieczyszczonych jednostek
✔ Analiza mikrobiologiczna w porównaniu z wcześniej ustalonymi normami

Specyfikacja techniczna

Forma i wydajność

✔ Forma: Proszek
✔ Typ produktu: Odwodnione medium hodowlane
✔ Ilość: 500 g
✔ Wydajność: Do 16,7 litrów medium
✔ Wielkość jednostki: Każda

Warunki przechowywania

✔ Temperatura przechowywania: 10°C – 30°C
✔ Okres przydatności: Do 5 lat

Profesjonalne podłoże do testów MFT w przemyśle farmaceutycznym

Zimny filtrowalny bulion tryptonowo-sojowy to niezawodne podłoże do walidacji procesów aseptycznych, które zapewnia wysoką jakość, bezpieczeństwo i zgodność z międzynarodowymi farmakopeami.

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

>>>POBIERZ CERTYFIKAT<<<

W powyższym linku znajdą Państwo bazę aktualnych certyfikatów firmy OXOID. Wystarczy wpisać numer LOT zamówionej przez Państwa partii, w celu uzyskania odpowiedniego certyfikatu