ComASP® Oritavancin 0.001-16 - płytka do oznaczenia MIC metodą mikrorozcieńczeń

Liofilchem® ComASP® Oritavancin 0.001–16

Płytka do oznaczania MIC metodą mikrorozcieńczeń

Liofilchem® ComASP® Oritavancin 0.001–16 to profesjonalny system diagnostyczny in vitro do ilościowego oznaczania minimalnego stężenia hamującego (MIC) antybiotyku orytawancyny wobec bakterii Gram-dodatnich, takich jak Staphylococcus spp. i Enterococcus spp.. Produkt stanowi kompaktową wersję referencyjnej metody mikrorozcieńczeń w bulionie (BMD), zgodną z międzynarodowymi normami CLSI, EUCAST oraz ISO.

Charakterystyka i zastosowanie

Panel zawiera dwa niezależne tory testowe w zakresie stężeń od 0.001 do 16 µg/ml, a także osiem probówek z bulionem Mueller Hinton II z dodatkiem polisorbatu 80. Umożliwia ocenę wrażliwości klinicznych izolatów bakterii na działanie orytawancyny poprzez analizę wzrostu mikroorganizmów w obecności antybiotyku. Zastosowanie obejmuje laboratoria mikrobiologiczne, szpitale i jednostki kontroli jakości wykonujące badania AST.

Procedura badania

Po przygotowaniu zawiesiny o gęstości 0,5 w skali McFarlanda, materiał rozcieńcza się w soli fizjologicznej i inokuluje dołki panelu. Inkubacja trwa 16–20 godzin w temperaturze 36 ± 2°C. Wynik stanowi najniższe stężenie antybiotyku, przy którym nie obserwuje się wzrostu drobnoustrojów (wartość MIC). Odczyt można wykonać wizualnie lub przy użyciu systemów automatycznych.

Kontrola jakości i interpretacja

Do kontroli jakości stosuje się szczepy referencyjne Staphylococcus aureus ATCC® 29213 oraz Enterococcus faecalis ATCC® 29212. Interpretacja wartości MIC odbywa się zgodnie z kryteriami EUCAST i CLSI (np. dla S. aureus MIC ≤ 0,12 µg/ml oznacza wrażliwość). System ComASP® zapewnia wysoką powtarzalność i dokładność, wykazując zgodność zasadniczą powyżej 97%.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 2–8°C w oryginalnym opakowaniu. Po otwarciu panel należy zużyć w ciągu 7 dni. Produkt przeznaczony jest wyłącznie dla profesjonalnych laboratoriów diagnostycznych.

Korzyści stosowania

System ComASP® Oritavancin umożliwia szybkie, precyzyjne i zgodne z normami oznaczanie MIC w celu oceny wrażliwości drobnoustrojów. Wspiera racjonalne stosowanie antybiotykoterapii oraz kontrolę zakażeń w jednostkach klinicznych i badawczych.

Jest to wyrób medyczny.
Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego, zgodnie z definicją zawartą w art. 2 pkt 1.26 Ustawy o wyrobach medycznych. Produkty te nie są przeznaczone do stosowania w warunkach domowych. Zakupu mogą dokonać jedynie osoby posiadające Prawo Wykonywania Zawodu (PWZ) lub firmy, podając numer NIP podczas składania zamówienia. W przypadku zamówienia złożonego przez użytkownika domowego, zostanie ono anulowane, a ewentualna wpłata zwrócona na konto klienta.