Microbiologics™ Clostridium perfringens WDCM 00007 ATCC® 13124™ KWIK-STIK™ - 2 wymazówki

Microbiologics™ Clostridium perfringens WDCM 00007 ATCC® 13124™ KWIK-STIK™ to wysokiej jakości referencyjny szczep kontrolny w wygodnym formacie KWIK-STIK™ 2 Pack, przeznaczony do profesjonalnej kontroli jakości mikrobiologicznej. Produkt umożliwia pracę ze szczepem Clostridium perfringens o potwierdzonej identyfikowalności względem kultury referencyjnej i może być wykorzystywany między innymi do kontroli jakości podłoży mikrobiologicznych, weryfikacji metod oraz kontroli systemów identyfikacyjnych.

Szczep oznaczony jest numerami ATCC® 13124™ oraz WDCM 00007, co ułatwia jego jednoznaczną identyfikację w dokumentacji laboratoryjnej, procedurach SOP, GLP, GMP i systemach LIMS. Producent klasyfikuje ten mikroorganizm jako Biosafety Level 2 - BSL-2.

Format KWIK-STIK™ integruje w jednej samodzielnej jednostce liofilizowany materiał mikrobiologiczny, płyn do nawodnienia oraz wymazówkę inokulacyjną. Konstrukcja typu all-in-one upraszcza organizację pracy, ogranicza liczbę dodatkowych materiałów wymaganych na etapie przygotowania materiału kontrolnego oraz pomaga zmniejszyć ryzyko przypadkowej kontaminacji.

Produkt należy do kategorii szczepów KWIK-STIK™. Pełna oferta materiałów referencyjnych dostępna jest również w kategorii szczepy kontrolne, a produkty uzupełniające można znaleźć w dziale podłoża mikrobiologiczne.

Clostridium perfringens ATCC® 13124™ - referencyjny szczep do kontroli jakości

Clostridium perfringens ATCC® 13124™ / WDCM 00007 jest szczepem odniesienia wykorzystywanym w profesjonalnych procedurach mikrobiologicznych wymagających kontroli właściwości podłoży, metod i systemów identyfikacyjnych.

Producent opisuje szczep jako typ A, alfa-toksynotwórczy. W charakterystyce materiału wskazano potwierdzenie metodą PCR obecności genów cpa oraz pfoA oraz zdolność szczepu do produkcji toksyny alfa. Informacje te stanowią element charakterystyki referencyjnej szczepu i pomagają zachować jego jednoznaczną identyfikowalność w dokumentacji jakościowej.

Z uwagi na właściwości mikroorganizmu materiał powinien być wykorzystywany wyłącznie przez odpowiednio przeszkolony personel w laboratorium posiadającym wyposażenie, procedury bezpieczeństwa biologicznego i warunki odpowiednie dla mikroorganizmów BSL-2.

Kluczowe cechy Microbiologics™ KWIK-STIK™ 0318P

Specyfikacja techniczna

Zawartość pojedynczej jednostki KWIK-STIK™

Format KWIK-STIK™ został zaprojektowany jako kompletny system do przygotowania szczepu kontrolnego. Każda samodzielna jednostka zawiera elementy wymagane do nawodnienia i przeniesienia materiału na właściwe podłoże.

Opakowanie 0318P zawiera dwie niezależne jednostki KWIK-STIK™. Każda jednostka przeznaczona jest do użycia zgodnie z aktualną instrukcją producenta.

KWIK-STIK™ - wygodny format szczepu kontrolnego

Jedną z głównych zalet systemu KWIK-STIK™ jest połączenie materiału biologicznego i elementów potrzebnych do jego przygotowania w jednym kompaktowym urządzeniu. Ogranicza to konieczność oddzielnego kompletowania płynu nawadniającego i wymazówki.

Producent wskazuje, że rozwiązanie typu all-in-one pomaga ograniczyć ryzyko przypadkowego zanieczyszczenia i usprawnia przygotowanie kontroli mikrobiologicznej. Produkt jest szczególnie przydatny w laboratoriach wykonujących regularne kontrole jakości pożywek, walidacje i weryfikacje metod oraz kontrole systemów identyfikacyjnych.

Inne mikroorganizmy w tym samym formacie dostępne są w kategorii Microbiologics KWIK-STIK™.

Identyfikowalność ATCC® 13124™ i WDCM 00007

Oznaczenia ATCC® 13124™ oraz WDCM 00007 umożliwiają precyzyjne przypisanie produktu do określonego szczepu referencyjnego. Jest to szczególnie istotne podczas pracy w laboratoriach, w których obowiązuje pełna identyfikowalność materiałów kontrolnych, numerów partii i wyników badań.

Microbiologics wskazuje, że mikroorganizmy w formacie KWIK-STIK™ są nie więcej niż trzy pasaże od kultury referencyjnej. Szczegółowe informacje dotyczące konkretnej partii, w tym jej identyfikowalności, należy sprawdzać w aktualnym Certificate of Analysis - CoA.

Odpowiednie dokumentowanie materiałów referencyjnych pomaga w prowadzeniu laboratoriów zgodnie z wewnętrznymi SOP, systemami LIMS, GLP, GMP oraz wymaganiami systemów zarządzania jakością.

Zastosowanie w kontroli jakości podłoży mikrobiologicznych

Clostridium perfringens WDCM 00007 może być stosowany jako szczep kontrolny w procedurach dotyczących oceny jakości i właściwości użytkowych podłoży mikrobiologicznych, jeżeli został przewidziany w danej metodzie, normie lub instrukcji producenta podłoża.

Materiały referencyjne umożliwiają ocenę między innymi zdolności podłoża do odzysku określonego mikroorganizmu, prawidłowości jego wzrostu oraz charakterystycznych reakcji wymaganych w danej metodzie.

Szczep 0318P jest przez producenta powiązany z ISO 11133, czyli normą dotyczącą przygotowania, produkcji, przechowywania i badania właściwości użytkowych pożywek stosowanych w mikrobiologii żywności, pasz i wody.

Produkty wykorzystywane razem ze szczepami kontrolnymi można znaleźć w kategorii podłoża mikrobiologiczne BestLabs.

Zastosowanie do identyfikacji mikroorganizmów

Producent wskazuje również Microbial Identification jako jedno z zastosowań szczepu. Materiał referencyjny o potwierdzonej tożsamości może być używany jako element kontroli systemów identyfikacyjnych i procedur różnicowania mikroorganizmów.

W takim zastosowaniu szczep może wspierać weryfikację działania testów, ocenę oczekiwanych reakcji oraz kontrolę poprawności procesu identyfikacyjnego. Szczegółowy sposób wykorzystania powinien zawsze wynikać z instrukcji właściwego zestawu diagnostycznego, normy lub zwalidowanej procedury laboratorium.

Warunki hodowli podane przez producenta

Dla produktu 0318P Microbiologics jako referencyjne warunki odzysku wskazuje:

Producent wskazuje możliwość wykorzystania Tryptic Soy Agar - Soybean Casein Digest Agar jako alternatywy, jednak dla niektórych gatunków Clostridium odzysk na podłożach alternatywnych może być słabszy i wymagać dłuższego czasu inkubacji.

Powyższe informacje stanowią parametry referencyjne producenta, a nie instrukcję prowadzenia hodowli. Aktywację, odzysk i dalsze postępowanie ze szczepem należy wykonywać wyłącznie zgodnie z aktualnym IFU, właściwą metodą badawczą i zasadami bezpieczeństwa biologicznego obowiązującymi w laboratorium.

Zastosowanie w laboratoriach kontroli jakości

Referencyjny szczep Clostridium perfringens ATCC® 13124™ / WDCM 00007 może znaleźć zastosowanie w profesjonalnych laboratoriach wykonujących między innymi:

• kontrolę jakości podłoży mikrobiologicznych,
• weryfikację i walidację metod mikrobiologicznych,
• kontrolę systemów identyfikacji drobnoustrojów,
• kontrole pozytywne przewidziane w określonych procedurach,
• ocenę odtwarzalności procesów laboratoryjnych,
• kontrolę jakości mikrobiologicznej w laboratoriach przemysłowych,
• badania związane z bezpieczeństwem żywności,
• badania wody i próbek środowiskowych,
• prace laboratoriów badawczych i referencyjnych.

Rozwiązania przeznaczone dla laboratoriów realizujących tego typu zadania dostępne są również w kategorii kontrola jakości oraz w dziale mikrobiologia laboratoryjna.

Przechowywanie i trwałość

Nieaktywowane jednostki KWIK-STIK™ należy przechowywać w warunkach chłodniczych, zgodnie z aktualnym oznakowaniem i instrukcją producenta. Dla mikroorganizmów KWIK-STIK producent wskazuje przechowywanie w temperaturze 2-8°C.

Produkt powinien pozostawać w oryginalnym, zabezpieczonym opakowaniu do momentu użycia i powinien być chroniony przed nieprawidłową ekspozycją na temperaturę i wilgoć. Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności określonego dla danej partii.

Po nawodnieniu materiał należy wykorzystać zgodnie z aktualnym IFU Microbiologics. Warunki dalszego utrzymywania kultur kontrolnych powinny wynikać z odpowiedniej procedury jakościowej oraz zasad obowiązujących dla wykorzystywanej metody.

BSL-2 i bezpieczeństwo biologiczne

Clostridium perfringens ATCC® 13124™ / WDCM 00007 jest przez producenta sklasyfikowany jako Biosafety Level 2. Produkt zawiera żywy, zdolny do namnażania mikroorganizm, dlatego powinien być używany wyłącznie przez przeszkolony personel laboratoryjny.

Laboratorium powinno posiadać odpowiednie wyposażenie i procedury umożliwiające bezpieczne przyjmowanie, przechowywanie, przetwarzanie oraz usuwanie potencjalnie zakaźnego materiału biologicznego. Podczas pracy należy stosować środki ochrony indywidualnej oraz procedury właściwe dla BSL-2 i danej oceny ryzyka.

Zużyte jednostki KWIK-STIK™, podłoża, hodowle oraz materiały mające kontakt z mikroorganizmem należy poddawać odpowiedniej dekontaminacji i utylizacji jako materiał biologicznie niebezpieczny zgodnie z obowiązującymi procedurami.

ISO 11133, ISO 17034 i dokumentacja jakościowa

Dla szczepu 0318P producent wskazuje odniesienie do ISO 11133. Format KWIK-STIK™ jest ponadto oferowany przez Microbiologics jako materiał odniesienia w ramach systemu akredytowanego zgodnie z ISO 17034.

Do produktów Microbiologics dostępny jest Certificate of Analysis zawierający informacje dotyczące konkretnej partii i szczepu. Dokumentacja ta wspiera pełną identyfikowalność materiału podczas realizacji procedur jakościowych.

W środowisku regulowanym użytkownik powinien każdorazowo sprawdzić aktualny CoA, IFU, oznakowanie produktu, numer partii oraz wymagania określone w stosowanej normie lub wewnętrznym SOP.

Status regulacyjny IVDD / IVDR

Microbiologics informuje o trwającym przejściu części produktów z oznakowania zgodnego z wcześniejszą dyrektywą IVDD na oznakowanie zgodne z rozporządzeniem IVDR. Z tego względu w obrocie mogą znajdować się partie z różniącym się oznakowaniem regulacyjnym.

Kluczowe jest zastosowanie instrukcji IFU odpowiadającej oznakowaniu konkretnej otrzymanej partii produktu. W przypadku zastosowania regulowanego status produktu powinien być zawsze sprawdzany bezpośrednio na etykiecie i w aktualnej dokumentacji Microbiologics.

FAQ - Clostridium perfringens WDCM 00007 KWIK-STIK™

Microbiologics™ Clostridium perfringens KWIK-STIK™ w ofercie BestLabs

Microbiologics™ Clostridium perfringens WDCM 00007 ATCC® 13124™ KWIK-STIK™ 0318P to profesjonalny materiał referencyjny umożliwiający prowadzenie udokumentowanej kontroli jakości mikrobiologicznej. Format 2 Pack zapewnia dwie samodzielne jednostki szczepu, a konstrukcja all-in-one ułatwia organizację przygotowania materiału kontrolnego.

Identyfikowalność względem kultury referencyjnej, oznaczenia ATCC® 13124™ i WDCM 00007, charakterystyka BSL-2 oraz powiązanie z ISO 11133 sprawiają, że produkt może być użytecznym elementem procedur jakościowych w laboratoriach badających żywność, wodę i próbki środowiskowe oraz prowadzących kontrolę podłoży i systemów identyfikacyjnych.

Sprawdź także pozostałe szczepy KWIK-STIK™, pełną ofertę szczepów kontrolnych, podłoża mikrobiologiczne oraz rozwiązania dla działów kontroli jakości.