Cold Filterable Tryptone Soya Broth pożywka sypka 5kg

Zimny filtrowalny bulion tryptonowo-sojowy (odwodniony) – do testów aseptycznych w farmacji

Mikrobiologiczne próby napełniania pożywek (MFT) w przemyśle farmaceutycznym

Zimny filtrowalny bulion tryptonowo-sojowy (odwodniony) Thermo Scientific™ Oxoid™ to wysokiej jakości, selektywne podłoże stosowane w mikrobiologicznych próbach napełniania pożywek (MFT) w farmacji.

To wysoce odżywcze, uniwersalne podłoże jest zgodne z Farmakopeą Europejską, Brytyjską, Amerykańską oraz Japońską, dzięki czemu jest szeroko stosowane w produkcji aseptycznej leków oraz testach czystości mikrobiologicznej.

Najważniejsze cechy produktu

Selektywne podłoże do prób napełniania pożywek (MFT)

✔ Sterylne do użytku – wolne od bakterii, zarodników i mykoplazmy dzięki napromieniowaniu promieniami gamma
✔ Zgodne z międzynarodowymi farmakopeami – stosowane w testach mikrobiologicznych w farmacji
✔ Skuteczna kontrola czystości mikrobiologicznej w procesach aseptycznych

Idealne do testów aseptycznych

✔ Przesiane i wyselekcjonowane – zapewnia optymalną filtrowalność roztworu
✔ Minimalizuje ryzyko kontaminacji – ułatwia ocenę poziomu zanieczyszczenia mikrobiologicznego
✔ Umożliwia precyzyjne obliczenie maksymalnej objętości filtrowalnej przed rozpoczęciem MFT

Zastosowanie w przemyśle farmaceutycznym

Kontrola jakości produkcji aseptycznej

Sterylne płynne leki często zawierają składniki wrażliwe na ciepło, dlatego autoklawowanie nie jest opcją. Sterylizacja przez filtrowanie i napełnianie w warunkach aseptycznych to kluczowe etapy produkcji tych leków.

Celem MFT jest dostarczenie miary prawdopodobieństwa wystąpienia skażenia mikrobiologicznego w procesie aseptycznym.

Napromieniowanie promieniami gamma

✔ Dawka sterylizacyjna ≥ 25 kGy – eliminacja wszystkich drożdży, pleśni i bakterii, w tym zarodników
✔ Bezpieczne do użycia od razu po rozpuszczeniu – nie wymaga dodatkowej sterylizacji
✔ Optymalne do filtracji sterylizującej – testy są przeprowadzane w identyczny sposób, jak dla docelowego produktu farmaceutycznego

Symulacja procesów aseptycznych

Podłoże to może być stosowane jako substytut leków sterylizowanych filtrem, aby dokładnie odwzorować proces:
✔ Filtrowanie, napełnianie i zamykanie w warunkach aseptycznych
✔ Inkubacja i analiza liczby zanieczyszczonych jednostek
✔ Ocena zgodnie z wytycznymi farmaceutycznymi

Sposób użycia

Przygotowanie podłoża

1. Odmierzyć odpowiednią ilość proszku zgodnie z instrukcją producenta.
2. Rozpuścić w wodzie destylowanej i podgrzać do całkowitego rozpuszczenia.
3. Sterylizować przez filtrację w warunkach aseptycznych.
4. Rozdzielić do jałowych pojemników i przeprowadzić testy napełniania (MFT).

Interpretacja wyników

✔ Brak wzrostu mikroorganizmów – proces aseptyczny został przeprowadzony prawidłowo
✔ Obecność zanieczyszczeń – wskazuje na potencjalne ryzyko kontaminacji

Specyfikacja techniczna

Forma i wydajność

✔ Forma: Proszek
✔ Typ produktu: Odwodnione podłoże hodowlane
✔ Ilość: 5 kg
✔ Wydajność: Do przygotowania 167,0 litrów medium
✔ Wielkość jednostki: Każda

Warunki przechowywania

✔ Temperatura przechowywania: 10°C – 30°C
✔ Okres przydatności: 5 lat

Certyfikaty i zgodność

✔ Zgodność z Farmakopeą Europejską, Brytyjską, Amerykańską i Japońską
✔ Rekomendowane do testów MFT w przemyśle farmaceutycznym

Zimny filtrowalny bulion tryptonowo-sojowy – Kluczowy element testów aseptycznych

•Wysoce odżywcze, selektywne podłoże do badań mikrobiologicznych
•Nieodzowne w kontroli jakości produkcji aseptycznej w farmacji
•Zgodne z międzynarodowymi standardami farmaceutycznymi

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

>>>POBIERZ CERTYFIKAT<<<

W powyższym linku znajdą Państwo bazę aktualnych certyfikatów firmy OXOID. Wystarczy wpisać numer LOT zamówionej przez Państwa partii, w celu uzyskania odpowiedniego certyfikatu