ComASP® Cefiderocol 0,008-128 - płytka do oznaczenia MIC metodą mikrorozcieńczeń

Liofilchem® ComASP® Cefiderocol 0,008–128

Płytka do oznaczania MIC metodą mikrorozcieńczeń

Liofilchem® ComASP® Cefiderocol 0,008–128 to panel diagnostyczny in vitro do ilościowego oznaczania minimalnego stężenia hamującego (MIC) dla szczepów Gram-ujemnych, w tym Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii complex i Stenotrophomonas maltophilia. System stanowi kompaktową wersję metody referencyjnej mikrorozcieńczeń w bulionie (BMD), umożliwiającą szybką i powtarzalną ocenę wrażliwości drobnoustrojów na cefiderokol zgodnie z wytycznymi EUCAST, CLSI i ISO.

Charakterystyka i przeznaczenie

Każdy panel zawiera dwa tory testowe w zakresie stężeń od 0,008 do 128 µg/ml oraz 8 probówek z bulionem Mueller Hinton zubożonym w żelazo (ID-MHB). Zestaw przeznaczony jest do stosowania z wyizolowanymi klinicznie mikroorganizmami, pochodzącymi z próbek biologicznych pacjentów dorosłych i pediatrycznych. Badanie polega na rehydratacji studzienek standaryzowanym inokulum, inkubacji przez 16–20 h w temperaturze 36 ± 2°C i wizualnej lub automatycznej interpretacji wyniku.

Specyfikacja i kontrola jakości

Wyniki MIC należy interpretować w odniesieniu do wartości granicznych określonych przez EUCAST lub CLSI. Produkt przetestowany zgodnie z wymaganiami referencyjnymi, zapewnia zgodność zasadniczą (EA) powyżej 94%. Dla kontroli jakości zaleca się szczepy referencyjne Escherichia coli ATCC® 25922 i Pseudomonas aeruginosa ATCC® 27853. ComASP® Cefiderocol jest certyfikowany do stosowania w diagnostyce klinicznej i mikrobiologicznej ocenie skuteczności antybiotykoterapii.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 2–8°C w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Po otwarciu panel należy zużyć w ciągu 7 dni. Nie używać po upływie terminu ważności. Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla profesjonalnych laboratoriów mikrobiologicznych.

Zastosowanie i korzyści

Panel ComASP® Cefiderocol pozwala na precyzyjne określenie wrażliwości mikroorganizmów w terapii zakażeń wywoływanych przez bakterie wielolekooporne. Umożliwia precyzyjne pomiary i zapewnia pełną kontrolę jakości w procesach diagnostyki mikrobiologicznej. Produkt znajduje zastosowanie w laboratoriach badawczych, ośrodkach klinicznych oraz działach kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym.

Jest to wyrób medyczny.
Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego, zgodnie z definicją zawartą w art. 2 pkt 1.26 Ustawy o wyrobach medycznych. Produkty te nie są przeznaczone do stosowania w warunkach domowych. Zakupu mogą dokonać jedynie osoby posiadające Prawo Wykonywania Zawodu (PWZ) lub firmy, podając numer NIP podczas składania zamówienia. W przypadku zamówienia złożonego przez użytkownika domowego, zostanie ono anulowane, a ewentualna wpłata zwrócona na konto klienta.