Thermo Scientific™ DrySpot™ Pneumo Test do identyfikacji Streptococcus pneumoniae 60 oznaczeń

Thermo Scientific™ DrySpot™ Pneumo – test do identyfikacji Streptococcus pneumoniae, 60 oznaczeń

Thermo Scientific™ Oxoid™ DrySpot™ Pneumo to test aglutynacji lateksowej przeznaczony do szybkiej, wstępnej identyfikacji Streptococcus pneumoniae. Test wykrywa antygen otoczkowy pneumokoków w materiale pochodzącym z hodowli na podłożach agarowych oraz z dodatnich posiewów krwi.

Gotowe pola reakcyjne zawierają wysuszone cząstki niebieskiego lateksu. Rozwiązanie ogranicza przygotowanie odczynników i pozwala uzyskać wynik do 60 sekund w przypadku kolonii lub do 2 minut podczas badania posiewu krwi. Produkt jest przeznaczony do profesjonalnego stosowania w laboratoriach mikrobiologicznych.

Kluczowe cechy i parametry techniczne

Zastosowanie testu DrySpot Pneumo

Test wspiera identyfikację mikroorganizmów w rutynowej diagnostyce mikrobiologicznej. Może być stosowany do badania świeżych, podejrzanych kolonii alfa-hemolizujących, Gram-dodatnich i katalazoujemnych, wyhodowanych między innymi na agarze z krwią, Columbia Blood Agar, Columbia CNA Agar lub Chocolate Blood Agar.

Producent zaleca stosowanie świeżych hodowli, zwykle po 18–36 godzinach inkubacji. Starsze hodowle mogą wykazywać większą skłonność do autoaglutynacji, co utrudnia interpretację wyniku.

DrySpot Pneumo może być również stosowany do badania dodatnich posiewów krwi po zaobserwowaniu wzrostu. Nie jest natomiast przeznaczony do bezpośredniego badania niehodowanych wymazów z dróg oddechowych ani do samodzielnego rozpoznawania zakażenia u pacjenta.

Zasada działania

W polu testowym znajdują się wysuszone cząstki niebieskiego lateksu opłaszczone swoistymi przeciwciałami króliczymi. W obecności odpowiedniej ilości antygenu otoczkowego S. pneumoniae powstają widoczne skupiska lateksu, czyli aglutynacja.

Każde oznaczenie obejmuje również pole kontrolne zawierające lateks opłaszczony niereaktywnymi globulinami króliczymi. Pole kontrolne pomaga rozpoznać nieswoistą aglutynację badanego izolatu.

Ogólny przebieg oznaczenia

Badanie kolonii z podłoża hodowlanego

1. Na pola testowe i kontrolne nanosi się po 50 µl dostarczonego roztworu PBS, bez bezpośredniego zwilżania wysuszonych plam lateksu.
2. Podejrzane kolonie emulguje się w roztworze znajdującym się w polu kontrolnym, uzyskując gładką, lekko opalizującą zawiesinę.
3. Oddzielnym mieszadełkiem przygotowuje się w ten sam sposób pole testowe.
4. Zawiesiny miesza się z wysuszonym lateksem, a następnie delikatnie kołysze kartę.
5. Wynik odczytuje się przy normalnym oświetleniu w czasie nieprzekraczającym 60 sekund.

Badanie dodatniego posiewu krwi

Próbkę pobraną z dodatniego posiewu krwi przygotowuje się zgodnie z aktualną instrukcją producenta. Procedura obejmuje oddzielenie elementów komórkowych przez wirowanie i wykonanie reakcji z odpowiednio przygotowanym supernatantem. Wynik odczytuje się w czasie do 2 minut.

Obecność drobnoustrojów o morfologii odpowiadającej pneumokokom należy zweryfikować metodą Grama. Opis procedury na stronie produktu nie zastępuje instrukcji używania właściwej dla dostarczonej partii.

Interpretacja wyniku

• Wynik dodatni: widoczna aglutynacja w polu testowym, większa niż w polu kontrolnym, występująca do 60 sekund dla kolonii lub do 2 minut dla posiewu krwi.
• Wynik ujemny: brak aglutynacji w polu testowym i utrzymanie gładkiej, niebieskiej zawiesiny przez właściwy czas odczytu.
• Wynik niemożliwy do interpretacji: aglutynacja występuje również w polu kontrolnym, co może wskazywać na autoaglutynację izolatu.

Reakcje pojawiające się po upływie określonego czasu odczytu należy pominąć. Wynik dodatni ma charakter wstępny i powinien zostać potwierdzony odpowiednimi metodami identyfikacyjnymi.

Zawartość zestawu

• 20 kart reakcyjnych, po 3 oznaczenia na każdej karcie,
• paski kontroli dodatniej,
• paski kontroli ujemnej,
• roztwór soli fizjologicznej buforowany fosforanami – PBS,
• mieszadełka do przygotowania reakcji,
• 2 klipsy do ponownego zamykania torebek,
• instrukcja używania.

Do wykonania badania mogą być dodatkowo potrzebne między innymi jałowe ezy, wirówka laboratoryjna oraz odpowiedni środek dezynfekcyjny. Materiały te nie stanowią części zestawu.

Kontrola jakości

Zestaw zawiera kontrolę dodatnią i ujemną. Kontrola dodatnia powinna spowodować aglutynację odczynnika testowego w ciągu 60 sekund, natomiast kontrola ujemna nie powinna wywołać aglutynacji w tym czasie. Nie należy wykorzystywać zestawu, jeżeli reakcje kontrolne są nieprawidłowe.

Częstotliwość wykonywania kontroli należy ustalić w procedurze SOP, z uwzględnieniem instrukcji producenta, lokalnych wymagań i systemu kontroli jakości laboratorium.

Przechowywanie i trwałość

Zestaw należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C, z dala od źródeł ciepła i bezpośredniego światła słonecznego. Jeżeli produkt był przechowywany w chłodzie, przed otwarciem torebkę należy doprowadzić do temperatury pokojowej, aby ograniczyć kondensację wilgoci.

Po otwarciu należy wyjąć wyłącznie liczbę kart potrzebną do bezpośredniego użycia i natychmiast szczelnie zamknąć torebkę klipsem. Wyjęte karty powinny zostać wykorzystane w ciągu 10 minut. Wilgoć może uszkodzić wysuszone odczynniki i prowadzić do nieprawidłowych wyników.

Produkt można stosować do terminu ważności podanego na opakowaniu, pod warunkiem zachowania wymaganych warunków przechowywania i szczelnego zamykania torebek.

Ograniczenia testu

• Wynik ma charakter wstępny i wymaga potwierdzenia metodami biochemicznymi lub inną zwalidowaną metodą identyfikacji.
• Niewystarczająca liczba kolonii może spowodować wynik fałszywie ujemny.
• Szczepy niewytwarzające wykrywalnego antygenu otoczkowego mogą nie zostać zidentyfikowane metodą immunologiczną.
• Opisano reakcje krzyżowe z niektórymi paciorkowcami grupy C, wybranymi gatunkami rodzaju Streptococcus oraz niektórymi bakteriami Gram-ujemnymi.
• Wynik badania posiewu krwi zależy od obecności wykrywalnej ilości antygenu w podłożu hodowlanym.
• Aglutynacja w polu kontrolnym uniemożliwia interpretację oznaczenia.
• Test nie zastępuje hodowli ani pełnego postępowania diagnostycznego.

FAQ – najczęściej zadawane pytania

Jak szybko uzyskuje się wynik DrySpot Pneumo?

Wynik badania kolonii odczytuje się w ciągu maksymalnie 60 sekund. W przypadku materiału z dodatniego posiewu krwi czas odczytu wynosi do 2 minut.

Czy test można wykonać bezpośrednio z wymazu z dróg oddechowych?

Nie. Deklarowane zastosowanie obejmuje identyfikację z hodowli na podłożach oraz z dodatnich posiewów krwi. Produkt nie jest przeznaczony do bezpośredniego badania niehodowanego wymazu.

Czy dodatni wynik potwierdza zakażenie Streptococcus pneumoniae?

Nie samodzielnie. Test zapewnia wstępny wynik identyfikacji drobnoustroju. Wynik dodatni należy potwierdzić odpowiednimi testami biochemicznymi i interpretować wraz z pozostałymi danymi laboratoryjnymi.

Co oznacza aglutynacja w polu kontrolnym?

Aglutynacja odczynnika kontrolnego wskazuje na nieswoistą reakcję lub autoaglutynację izolatu. Takiego wyniku nie należy interpretować jako dodatniego ani ujemnego.

Jak należy przechowywać zestaw?

Zestaw należy przechowywać w temperaturze 2–25°C, chronić przed wilgocią, ciepłem i bezpośrednim światłem. Po otwarciu torebkę trzeba natychmiast ponownie szczelnie zamknąć.

Potrzebujesz pomocy w dobraniu idealnego produktu dla Twojego laboratorium? Informacje na ten temat znajdziesz tu:

Nie znalazłeś takiego produktu na BestLabs? Skontaktuj się z nami - specjaliści BestLabs na pewno znajdą odpowiedni dla Państwa produkt: