Fluorecare Test antygenowy Combo 4w1 SARS-CoV-2, grypa A/B i RSV - 25 szt.

fluorecare® MF-71-25 – test antygenowy 4 w 1: SARS-CoV-2, grypa A/B i RSV, 25 szt.

fluorecare® SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen Combo Test Kit MF-71-25 to szybki test kasetkowy przeznaczony do jednoczesnego, jakościowego wykrywania i różnicowania antygenów:

• SARS-CoV-2,
• wirusa grypy typu A,
• wirusa grypy typu B,
• syncytialnego wirusa oddechowego – RSV.

Test wykorzystuje metodę immunochromatografii ze złotem koloidalnym. Umożliwia uzyskanie czterech różnicowanych wyników na podstawie jednej próbki, a wynik należy odczytać po 15 minutach.

Wariant MF-71-25 jest przeznaczony do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny i laboratoryjny. Jest to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego. Produkt jest dostępny od ręki w magazynie BestLabs, co pozwala na szybką wysyłkę standardowych zamówień. Przy większym zapotrzebowaniu aktualną liczbę opakowań i termin dostawy potwierdza obsługa sklepu.

Kluczowe cechy i parametry techniczne

Jeden test – cztery różnicowane wyniki

Zakażenia wywoływane przez SARS-CoV-2, wirusy grypy A i B oraz RSV mogą powodować zbliżone objawy ze strony układu oddechowego. Sam obraz kliniczny nie zawsze umożliwia rozróżnienie czynnika zakaźnego.

Test fluorecare® MF-71-25 pozwala w ramach jednego oznaczenia wykrywać i różnicować antygeny czterech patogenów. Umożliwia również uzyskanie więcej niż jednego wyniku dodatniego w przypadku obecności antygenów różnych wirusów w badanej próbce.

Test nie wykrywa innych wirusowych ani bakteryjnych przyczyn zakażeń układu oddechowego.

Zasada działania testu

Test wykorzystuje chromatograficzny test immunologiczny oparty na przeciwciałach znakowanych złotem koloidalnym. Po naniesieniu przygotowanej próbki materiał przemieszcza się wzdłuż membrany testowej na skutek działania sił kapilarnych.

Jeżeli w próbce obecny jest oznaczany antygen, tworzy on kompleks ze znakowanymi przeciwciałami. Kompleks zostaje następnie związany w odpowiednim obszarze testowym, powodując pojawienie się barwnej linii.

Linia kontrolna potwierdza prawidłową migrację próbki oraz poprawne przeprowadzenie oznaczenia. Brak linii kontrolnej oznacza wynik nieważny, niezależnie od obecności pozostałych linii.

Rodzaje materiału do badania

Profesjonalny wariant MF-71-25 może być stosowany z materiałem pobranym jako:

• wymaz z nosa,
• wymaz z nosogardła,
• wymaz z gardła,
• próbka umieszczona w zgodnym wirusowym podłożu transportowym VTM.

Materiał powinien zostać pobrany przez przeszkolony personel, przy użyciu odpowiedniej techniki oraz zgodnie z aktualną instrukcją producenta. Nieprawidłowe pobranie, transportowanie albo przygotowanie próbki może doprowadzić do uzyskania wyniku fałszywie ujemnego lub nieważnego.

Nie należy stosować rodzaju próbki ani podłoża transportowego, którego zgodność z testem nie została potwierdzona w instrukcji użycia.

Odczyt i interpretacja wyniku

Wynik należy odczytać po 15 minutach od naniesienia próbki. Nie należy interpretować wyniku po upływie czasu granicznego określonego w aktualnej instrukcji użycia.

• Wynik dodatni: widoczna jest linia kontrolna oraz co najmniej jedna linia odpowiadająca wykrywanemu antygenowi.
• Wynik ujemny: widoczna jest wyłącznie prawidłowa linia kontrolna, bez linii w obszarach testowych.
• Wynik nieważny: nie pojawia się linia kontrolna. Badanie należy powtórzyć przy użyciu nowej kasetki.

Każdą widoczną linię testową należy interpretować zgodnie z instrukcją producenta, niezależnie od intensywności jej zabarwienia.

Ograniczenia metody

Test ma charakter jakościowy. Nie określa stężenia antygenu ani wiremii i nie służy do oceny ciężkości zakażenia.

Wynik ujemny może wystąpić między innymi wtedy, gdy:

• stężenie antygenu jest niższe od granicy wykrywalności testu,
• próbkę pobrano nieprawidłowo albo w niewłaściwym momencie zakażenia,
• materiał był niewłaściwie transportowany lub przechowywany,
• nie zachowano właściwej objętości próbki albo czasu odczytu.

Wynik dodatni wskazuje na wykrycie określonego antygenu, ale nie powinien stanowić jedynej podstawy rozpoznania. Decyzje diagnostyczne i terapeutyczne powinny być podejmowane przez uprawniony personel z uwzględnieniem pełnego obrazu klinicznego.

Przechowywanie i bezpieczne użytkowanie

Zestaw należy przechowywać w temperaturze 2–30°C, w suchym miejscu i zgodnie z warunkami podanymi na opakowaniu. Nie należy zamrażać testów ani używać ich po upływie terminu ważności.

Kasetkę należy wyjąć ze szczelnego opakowania bezpośrednio przed wykonaniem oznaczenia. Nie wolno używać elementów, których opakowanie jest uszkodzone, rozszczelnione lub nosi ślady zawilgocenia.

Kasetki, wymazówki i probówki są przeznaczone do jednorazowego użycia. Materiał kliniczny oraz wykorzystane elementy zestawu należy traktować jako potencjalnie zakaźne i usuwać zgodnie z procedurami obowiązującymi w placówce.

Potrzebujesz szybkiej dostawy testów fluorecare® MF-71-25?

Produkt jest dostępny od ręki. Skontaktuj się ze specjalistą BestLabs, aby potwierdzić aktualny stan magazynowy, termin wysyłki oraz warunki realizacji większego zamówienia.

FAQ – najczęściej zadawane pytania

Co wykrywa test fluorecare® MF-71-25?

Test jakościowo wykrywa i różnicuje antygeny SARS-CoV-2, wirusa grypy A, wirusa grypy B oraz RSV.

Czy jest to test 4 w 1?

Tak. Jedna przygotowana próbka pozwala uzyskać cztery różnicowane wyniki dotyczące SARS-CoV-2, grypy A, grypy B i RSV.

Dla kogo przeznaczony jest wariant MF-71-25?

MF-71-25 jest profesjonalnym wyrobem do diagnostyki in vitro, przeznaczonym do stosowania przez odpowiednio przeszkolony personel.

Jakie próbki można stosować?

Producent dopuszcza wymaz z nosa, nosogardła lub gardła oraz materiał w zgodnym podłożu transportowym VTM.

Po jakim czasie należy odczytać wynik?

Wynik profesjonalnego wariantu MF-71-25 należy odczytać po 15 minutach, zgodnie z aktualną instrukcją użycia.

Czy wynik ujemny wyklucza zakażenie?

Nie. Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia, szczególnie przy małej ilości antygenu lub nieprawidłowo pobranej próbce. W uzasadnionych przypadkach konieczne może być zastosowanie innej metody diagnostycznej.

Co oznacza brak linii kontrolnej?

Brak linii kontrolnej oznacza wynik nieważny. Badanie należy powtórzyć z wykorzystaniem nowej kasetki testowej.

Ile testów znajduje się w opakowaniu?

Opakowanie MF-71-25 zawiera 25 testów.

W jakiej temperaturze należy przechowywać zestaw?

Producent deklaruje zakres temperatury przechowywania od 2 do 30°C. Testów nie należy zamrażać.

Potrzebujesz pomocy w dobraniu profesjonalnego testu antygenowego lub właściwego rodzaju materiału do badania?

Specjaliści BestLabs pomogą dobrać test, potwierdzić aktualny stan magazynowy i termin wysyłki oraz ustalić warunki realizacji większej liczby opakowań.