Gardnerella Vaginalis Selective Medium gotowa pożywka na płytkach 10szt.
• Opakowanie: 10 sztuk• Płytka: 90 mm• Wyrób medyczny: Tak
Opis
Thermo Scientific™ Oxoid™ Gardnerella Vaginalis Selective Medium + Human Blood - selektywna pożywka do izolacji Gardnerella vaginalis, 10 szt.
Thermo Scientific™ Oxoid™ Gardnerella Vaginalis Selective Medium + Human Blood PB5067A to gotowa, selektywna pożywka mikrobiologiczna na płytkach Petriego przeznaczona do izolacji Gardnerella vaginalis z próbek genitalnych, przede wszystkim wymazów genitalnych. Podłoże stanowi element profesjonalnego workflow diagnostycznego stosowanego podczas badań pacjentek z podejrzeniem bakteryjnej waginozy - BV.
Formulacja opiera się na specjalnej bazie agaru z krwią, która wspiera wzrost wymagających mikroorganizmów i utrzymuje odpowiednią równowagę osmotyczną. Medium zawiera ludzkie erytrocyty, Tween® 80, gentamycynę, kwas nalidyksowy oraz amfoterycynę B. Połączenie składników odżywczych, diagnostycznych i selektywnych ułatwia odzysk G. vaginalis przy jednoczesnym ograniczaniu wzrostu części mikroflory towarzyszącej.
Szczególne znaczenie ma obecność ludzkich erytrocytów. Zgodnie z aktualnym IFU Thermo Scientific™, Gardnerella vaginalis wykazuje charakterystyczną β-hemolizę na podłożach zawierających krew ludzką lub króliczą, natomiast reakcja ta nie jest obserwowana w taki sam sposób na agarach z krwią owczą. Dodatek Tween® 80 zwiększa czytelność stref hemolizy.
Produkt PB5067A jest dostarczany jako 10 gotowych płytek 90 mm, dzięki czemu nie wymaga samodzielnego przygotowywania, suplementowania ani rozlewania podłoża. Jest to wyrób do diagnostyki in vitro - IVD przeznaczony wyłącznie do profesjonalnego stosowania laboratoryjnego.
Sprawdź również podłoża gotowe na płytkach, pełną kategorię podłoża mikrobiologiczne, szczepy kontrolne oraz rozwiązania do badań potwierdzających dostępne w BestLabs.
Gardnerella Vaginalis Selective Medium - selektywna izolacja Gardnerella vaginalis
Gardnerella vaginalis jest nieruchliwą, katalazo-ujemną bakterią o zmiennym obrazie w barwieniu metodą Grama, występującą w postaci pałeczek lub kokopałeczek. Może stanowić element endogennej mikroflory pochwy kobiet w wieku reprodukcyjnym.
Jej obecność wiąże się z bakteryjną waginozą, jednak sama izolacja drobnoustroju nie jest równoznaczna z rozpoznaniem BV. Producent wyraźnie zaznacza, że hodowla G. vaginalis może wspierać proces diagnostyczny, ale nie jest uznawana za samodzielny złoty standard, ponieważ bakteria może być obecna również u zdrowych osób.
Dlatego wynik uzyskany na Gardnerella Vaginalis Selective Medium powinien być interpretowany razem z pozostałymi danymi klinicznymi i laboratoryjnymi zgodnie z procedurą obowiązującą w danym laboratorium.
Kluczowe cechy Thermo Scientific™ Oxoid™ PB5067A
- gotowe selektywne podłoże mikrobiologiczne,
- producent / marka: Thermo Scientific™ Oxoid™,
- numer katalogowy: PB5067A,
- kod BestLabs: T0000525,
- przeznaczenie: izolacja Gardnerella vaginalis,
- materiał: próbki genitalne, przede wszystkim wymazy genitalne,
- formulacja zawiera ludzkie erytrocyty,
- ludzkie erytrocyty: 50 ml/l,
- zawiera Tween® 80 poprawiający czytelność stref hemolizy,
- gentamycyna ogranicza wzrost części bakterii towarzyszących,
- kwas nalidyksowy wspiera selektywność medium,
- amfoterycyna B ogranicza rozwój odpowiednich grzybów,
- typowa reakcja G. vaginalis: szare kolonie z β-hemolizą,
- podstawowa inkubacja: 48 h w 36 ±1°C,
- warunki: mikroaerofilne,
- pH: 7,3 ±0,2,
- barwa podłoża: Signal Red - intensywnie czerwona,
- przejrzystość: nieprzezroczyste,
- masa napełnienia: 15 g ±5%,
- format: 90 mm Monoplate,
- opakowanie: 10 płytek,
- pakowanie: Flow Wrapped - Single Layer,
- przechowywanie: 2-12°C,
- chronić przed światłem,
- aktualna trwałość handlowa: 6 tygodni,
- miejsce produkcji: Niemcy,
- IVD - wyrób do diagnostyki in vitro,
- wyłącznie do profesjonalnego stosowania laboratoryjnego.
Specyfikacja techniczna Gardnerella Vaginalis Selective Medium PB5067A
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Producent / marka | Thermo Scientific™ Oxoid™ |
| Nazwa producenta | Gardnerella Vaginalis Selective Medium + Human Blood |
| Numer katalogowy | PB5067A |
| Kod BestLabs | T0000525 |
| Rodzaj produktu | Gotowe selektywne podłoże agarowe z ludzkimi erytrocytami |
| Mikroorganizm docelowy | Gardnerella vaginalis |
| Materiał zgodny z IFU | Próbki genitalne - głównie wymazy genitalne |
| Format | 90 mm Monoplate |
| Liczba płytek | 10 szt. |
| Masa napełnienia | 15 g ±5% |
| pH | 7,3 ±0,2 |
| Barwa | Signal Red |
| Przejrzystość | Nieprzezroczyste |
| Inkubacja | 36 ±1°C, 48 h, warunki mikroaerofilne |
| Przechowywanie | 2-12°C, w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła |
| Trwałość | 6 tygodni według aktualnej karty handlowej - wiążący jest termin na etykiecie partii |
| Miejsce produkcji | Niemcy |
| Status | IVD - do profesjonalnego stosowania |
Typowa formulacja Gardnerella Vaginalis Selective Medium
| Składnik | Zawartość | Funkcja |
|---|---|---|
| Baza agaru z krwią | 43,0 g/l | Zapewnia składniki odżywcze wspierające wzrost wymagających mikroorganizmów i właściwe parametry osmotyczne |
| Tween® 80 | 0,075 ml/l | Zwiększa czytelność i wielkość stref hemolizy |
| Siarczan gentamycyny | 0,004 g/l | Element selekcyjny ograniczający wzrost części mikroflory towarzyszącej |
| Kwas nalidyksowy | 0,03 g/l | Wspiera selektywne zahamowanie niepożądanej flory bakteryjnej |
| Amfoterycyna B | 0,002 g/l | Ogranicza rozwój odpowiednich grzybów w materiale mieszanym |
| Ludzkie erytrocyty | 50 ml/l | Składnik odżywczy i diagnostyczny umożliwiający obserwację β-hemolizy G. vaginalis |
* Formulacja ma charakter typowy. Producent może korygować skład w zakresie koniecznym do zachowania specyfikacji jakościowej produktu.
Dlaczego podłoże zawiera krew ludzką?
W przypadku Gardnerella vaginalis rodzaj krwi obecnej w podłożu ma znaczenie diagnostyczne.
Thermo Scientific™ wskazuje, że bakteria wykazuje β-hemolizę na podłożach z krwią ludzką lub króliczą, natomiast analogiczna reakcja nie jest prawidłowo uwidaczniana na standardowych agarach zawierających krew owczą.
Z tego powodu PB5067A wykorzystuje ludzkie erytrocyty 50 ml/l. Są one jednocześnie:
- źródłem składników wspierających wzrost wymagającego mikroorganizmu,
- elementem umożliwiającym obserwację reakcji hemolitycznej,
- ważnym składnikiem różnicującym podczas wstępnej oceny podejrzanych kolonii.
Obecność hemolizy nie stanowi jednak ostatecznej identyfikacji G. vaginalis. Aktualne IFU wymaga potwierdzenia podejrzanych kolonii kolejnymi testami.
Tween® 80 - poprawa widoczności β-hemolizy
Dodatek Tween® 80 wspiera uwidacznianie reakcji hemolitycznej poprzez zwiększenie rozmiaru obserwowanych stref hemolizy.
Ma to znaczenie przy ocenie niewielkich kolonii G. vaginalis, ponieważ dobrze wyrażona strefa hemolityczna może ułatwiać wstępną selekcję kolonii przeznaczonych do dalszego potwierdzenia.
Gentamycyna, kwas nalidyksowy i amfoterycyna B - selektywność medium
Próbki genitalne mogą zawierać złożoną mikroflorę. Aby ograniczyć jej wpływ na możliwość izolacji G. vaginalis, formulacja zawiera kilka składników selekcyjnych:
- gentamycynę,
- kwas nalidyksowy,
- amfoterycynę B.
Ich wspólne działanie ogranicza wzrost odpowiedniej flory bakteryjnej i grzybiczej, poprawiając możliwość odzysku drobnoustroju docelowego.
Podłoże nie jest jednak absolutnie selektywne. Wzrost innych mikroorganizmów jest możliwy, dlatego wygląd kolonii i hemoliza wymagają dalszej weryfikacji.
Typowy wygląd Gardnerella vaginalis na PB5067A
W kontroli jakości producent wykorzystuje Gardnerella vaginalis ATCC® 14018™.
Po inkubacji w warunkach mikroaerofilnych producent oczekuje:
szarych kolonii o średnicy około 0,5-1 mm z widoczną hemolizą.
Jest to charakterystyka QC konkretnego szczepu referencyjnego. Izolaty kliniczne mogą wykazywać pewną zmienność fenotypową, dlatego morfologia kolonii nie może być traktowana jako samodzielne potwierdzenie identyfikacji gatunkowej.
Materiał kliniczny - próbki genitalne
Aktualne IFU definiuje produkt jako medium przeznaczone do izolacji G. vaginalis z próbek genitalnych, przy czym głównym rodzajem materiału są wymazy genitalne.
W procedurze producent opisuje bezpośrednie naniesienie materiału z wydzieliny pochwowej na płytkę i wykonanie posiewu redukcyjnego w celu uzyskania izolowanych kolonii.
Nie należy rozszerzać standardowego przeznaczenia PB5067A na próbki środowiskowe, żywność, wodę lub inne materiały pozakliniczne bez odpowiedniej walidacji.
Warunki inkubacji
Dla materiału klinicznego producent podaje:
- temperatura: 36 ±1°C,
- czas: 48 godzin,
- atmosfera: mikroaerofilna.
Dla kontroli jakości wskazywany jest zakres 40-48 godzin w 36 ±1°C w warunkach mikroaerofilnych.
Podłoże należy przed użyciem doprowadzić do temperatury pokojowej. Producent zaznacza, aby nie inkubować płytki przed wykonaniem posiewu.
Skrócona procedura badania
- Doprowadzić płytkę do temperatury pokojowej.
- Nanosić materiał z wymazu zgodnie z przyjętą procedurą pobierania i transportu próbek genitalnych.
- Wykonać posiew redukcyjny umożliwiający uzyskanie izolowanych kolonii.
- Inkubować płytkę przez 48 godzin w 36 ±1°C w warunkach mikroaerofilnych.
- Ocenić morfologię kolonii i obecność hemolizy.
- Podejrzane β-hemolityczne kolonie potwierdzić dalszymi testami.
Powyższy opis jest skrótem informacyjnym i nie zastępuje aktualnego IFU Thermo Scientific™ Oxoid™, procedury pobrania materiału ani SOP obowiązującego w laboratorium.
Izolacja Gardnerella vaginalis a diagnostyka bakteryjnej waginozy
Bakteryjna waginoza jest zaburzeniem złożonym mikrobiologicznie. Obecność Gardnerella vaginalis może być związana z BV, ale bakteria może również kolonizować drogi rodne bez wywoływania objawowej choroby.
Thermo Scientific™ wyraźnie zaznacza, że hodowla G. vaginalis wspiera diagnostykę, ale nie jest uznawana za złoty standard rozpoznania bakteryjnej waginozy.
Dlatego karta produktu nie powinna zawierać stwierdzeń takich jak:
- „podłoże potwierdza bakteryjną waginozę”,
- „dodatni wzrost oznacza BV”,
- „Gardnerella vaginalis jest zawsze patogenem”.
Wynik hodowli powinien stanowić jeden z elementów pełnego procesu diagnostycznego.
Kontrola jakości PB5067A
Aktualne IFU Thermo Scientific™ określa organizmy do kontroli produktywności oraz selektywności medium.
| Szczep QC | Rola | Oczekiwany wynik |
|---|---|---|
| Gardnerella vaginalis ATCC® 14018™ | Kontrola dodatnia | 0,5-1 mm, szare kolonie z hemolizą; liczba kolonii ≥50% medium kontrolnego |
| Proteus mirabilis ATCC® 29906™ | Kontrola ujemna | Brak wzrostu |
| Escherichia coli ATCC® 25922™ | Kontrola selektywności | Całkowite zahamowanie - ≤10 CFU |
| Candida albicans ATCC® 10231™ | Kontrola selektywności | Całkowite zahamowanie - ≤10 CFU |
Dla kontroli dodatniej producent stosuje inokulum 50-120 CFU, natomiast dla kontroli selektywności znacznie wyższe inokulum zależne od szczepu.
Własny zakres QC użytkownika powinien odpowiadać zamierzonemu zastosowaniu medium, obowiązującym przepisom i SOP laboratorium.
Materiały referencyjne do walidacji i kontroli można znaleźć w kategorii szczepy kontrolne.
Wydajność medium
Producent oceniał wydajność medium przy użyciu 13 szczepów bakteryjnych i mikroorganizmów kontrolnych, obejmujących między innymi:
- Gardnerella vaginalis,
- Escherichia coli,
- Staphylococcus aureus,
- Candida albicans,
- Pseudomonas aeruginosa.
Wszystkie badane organizmy wykazały charakterystyki wzrostu odpowiadające aktualnej specyfikacji produktu.
Informacja ta dotyczy kontroli wydajności produktu prowadzonej przez producenta i nie oznacza 100% czułości lub swoistości diagnostycznej dla każdego materiału klinicznego.
Gotowa płytka a przygotowanie podłoża we własnym zakresie
PB5067A jest produktem gotowym do użycia. Laboratorium nie musi samodzielnie:
- przygotowywać bazy agaru z krwią,
- pozyskiwać i dozować ludzkich erytrocytów,
- dodawać Tween® 80,
- dozować gentamycyny, kwasu nalidyksowego i amfoterycyny B,
- prowadzić aseptycznego rozlewania płytek,
- kontrolować objętości każdej serii podłoża.
Gotowy format może wspierać powtarzalność i organizację pracy w mikrobiologii klinicznej, szczególnie przy niewielkich lub średnich seriach badań.
Przechowywanie i trwałość
Gardnerella Vaginalis Selective Medium PB5067A należy przechowywać w temperaturze 2-12°C w oryginalnym opakowaniu i z dala od światła.
Aktualna karta katalogowa Thermo Scientific™ podaje trwałość 6 tygodni. Starsze specyfikacje produktu podawały inne wartości, dlatego podczas obrotu i użytkowania nadrzędny jest zawsze termin ważności umieszczony na opakowaniu konkretnej partii.
Produktu nie należy używać:
- po upływie terminu ważności,
- jeżeli opakowanie lub płytka są uszkodzone,
- w przypadku widocznej kontaminacji,
- po nieprawidłowej zmianie barwy medium,
- jeżeli występują inne oznaki pogorszenia jakości.
IVD i profesjonalne zastosowanie
PB5067A jest wyrobem do diagnostyki in vitro przeznaczonym wyłącznie do profesjonalnego stosowania. Produkt nie jest systemem zautomatyzowanym ani diagnostyką towarzyszącą.
Materiał kliniczny oraz hodowle uzyskane podczas badania powinny być traktowane jako potencjalnie zakaźne. Personel powinien stosować właściwe środki ochrony oraz procedury dekontaminacji i gospodarki odpadami zgodnie z oceną ryzyka laboratorium.
GLP, SOP, LIMS i kontrola procesu diagnostycznego
Gardnerella Vaginalis Selective Medium może być stosowany jako element procedur realizowanych zgodnie z GLP, zatwierdzonym SOP i systemem zarządzania jakością, jeżeli produkt został prawidłowo wdrożony do danego procesu.
W dokumentacji lub systemie LIMS można rejestrować między innymi:
- identyfikację materiału,
- rodzaj próbki,
- numer katalogowy PB5067A,
- numer LOT,
- termin ważności,
- datę posiewu,
- warunki mikroaerofilne,
- temperaturę i czas inkubacji,
- morfologię i hemolizę podejrzanych kolonii,
- wynik testów potwierdzających.
Samo zastosowanie selektywnego medium nie zapewnia automatycznej zgodności całego procesu z GLP, ISO, wymaganiami akredytacyjnymi ani innym standardem.
Zastosowanie
Thermo Scientific™ Oxoid™ Gardnerella Vaginalis Selective Medium PB5067A znajduje zastosowanie przede wszystkim w:
- mikrobiologii klinicznej,
- izolacji Gardnerella vaginalis,
- badaniu próbek genitalnych,
- badaniu wymazów genitalnych,
- hodowli materiału z wydzieliny pochwowej,
- wspomaganiu diagnostycznego workflow dotyczącego bakteryjnej waginozy,
- wstępnej ocenie morfologii i β-hemolizy podejrzanych kolonii,
- procedurach wymagających dalszego potwierdzenia identyfikacji,
- laboratoriach diagnostycznych i mikrobiologicznych.
FAQ - Thermo Scientific™ Oxoid™ Gardnerella Vaginalis Selective Medium PB5067A
Do czego służy Gardnerella Vaginalis Selective Medium?
Podłoże służy do selektywnej izolacji Gardnerella vaginalis z próbek genitalnych, przede wszystkim wymazów genitalnych. Może wspierać diagnostyczny workflow przy podejrzeniu bakteryjnej waginozy.
Dlaczego medium zawiera ludzkie erytrocyty?
Ludzkie erytrocyty mają znaczenie odżywcze i diagnostyczne. Gardnerella vaginalis wykazuje β-hemolizę na podłożach zawierających krew ludzką lub króliczą, natomiast reakcja ta nie jest właściwie uwidaczniana na agarze z krwią owczą.
Jak inkubować PB5067A?
Producent wskazuje 48 godzin w temperaturze 36 ±1°C w warunkach mikroaerofilnych. Podejrzane β-hemolityczne kolonie należy następnie potwierdzić odpowiednimi testami.
Czy wzrost Gardnerella vaginalis potwierdza bakteryjną waginozę?
Nie. Hodowla G. vaginalis może wspierać diagnostykę, ale nie jest samodzielnym złotym standardem rozpoznania bakteryjnej waginozy. Bakteria może występować także u zdrowych kobiet.
Thermo Scientific™ Oxoid™ Gardnerella Vaginalis Selective Medium w ofercie BestLabs
Thermo Scientific™ Oxoid™ PB5067A to gotowe selektywne medium wykorzystujące ludzkie erytrocyty, Tween® 80 oraz połączenie gentamycyny, kwasu nalidyksowego i amfoterycyny B do ułatwienia izolacji Gardnerella vaginalis z próbek genitalnych.
Format 10 gotowych płytek 90 mm, zoptymalizowane warunki selekcji oraz możliwość obserwacji charakterystycznej β-hemolizy wspierają profesjonalne laboratoria wykonujące badania materiału z dróg rodnych.
Sprawdź również pozostałe podłoża gotowe na płytkach, podłoża mikrobiologiczne, szczepy kontrolne oraz produkty do badań potwierdzających.
Sprawdź blog BestLabs - podłoża selektywne i diagnostyka mikrobiologiczna Potrzebujesz pomocy w doborze podłoża do próbek genitalnych lub testów potwierdzających? Skontaktuj się z BestLabs
Informacja dotycząca treści: niniejszy opis ma charakter handlowy i informacyjny i został przygotowany na potrzeby prezentacji produktu w sklepie BestLabs. Nie stanowi publikacji naukowej, instrukcji używania, procedury diagnostycznej, interpretacji medycznej, rekomendacji terapeutycznej ani oficjalnej dokumentacji producenta. W przypadku wyrobu do diagnostyki in vitro nadrzędne znaczenie ma aktualna instrukcja używania producenta. Przeznaczenie produktu, rodzaj dopuszczonego materiału, sposób przygotowania próbki, wykonanie testu, interpretację wyników, ocenę wrażliwości, kontrolę jakości i warunki przechowywania należy każdorazowo weryfikować na podstawie aktualnej dokumentacji właściwej dla numeru katalogowego i partii produktu.
Jest to wyrób medyczny. Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego, zgodnie z definicją zawartą w art. 2 pkt 1.26 Ustawy o wyrobach medycznych. Produkty te nie są przeznaczone do stosowania w warunkach domowych. Zakupu mogą dokonać jedynie osoby posiadające Prawo Wykonywania Zawodu (PWZ) lub firmy, podając numer NIP podczas składania zamówienia. W przypadku zamówienia złożonego przez użytkownika domowego, zostanie ono anulowane, a ewentualna wpłata zwrócona na konto klienta.
Pliki do pobrania
Koszty dostawy
Cena netto, nie zawiera podatku
darmowa i wygodna wysyłka
już od 800 zł netto
Najwyższa jakość
produktów potwierdzona certyfikatami
Zakupy 24h na dobę
wygodne i bezpieczne
bezpłatna konsultacja
z ekspertem online
