Thermo Scientific™ Oxoid™ Legionella Latex Test - szybki test aglutynacji lateksowej do identyfikacji Legionella spp., 50 testów

Thermo Scientific™ Oxoid™ Legionella Latex Test DR0800M to profesjonalny jakościowy test aglutynacji lateksowej przeznaczony do potwierdzającej identyfikacji dominujących serogrup i gatunków Legionella z izolatów wyhodowanych na podłożach agarowych. System umożliwia oddzielne rozpoznanie Legionella pneumophila serogrupy 1, L. pneumophila serogrup 2-14 oraz grupy siedmiu innych gatunków Legionella związanych z zakażeniami u ludzi.

Test wykorzystuje niebieskie cząsteczki lateksu uwrażliwione swoistymi przeciwciałami. W obecności odpowiednich antygenów ściany komórkowej Legionella dochodzi do widocznej aglutynacji, dzięki czemu wynik można ocenić bez użycia rozbudowanej aparatury analitycznej.

Legionella Latex Test znajduje zastosowanie przede wszystkim w laboratoriach mikrobiologicznych, środowiskowych i diagnostycznych identyfikujących izolaty uzyskane z próbek środowiskowych, w tym związanych z monitoringiem wody i instalacji wodnych. Producent przewiduje również wykorzystanie izolatów pochodzących od pacjentów z podejrzeniem legionellozy, zgodnie z aktualnym przeznaczeniem produktu.

Wariant DR0800M zawiera materiały wystarczające do wykonania 50 testów i jest przeznaczony do profesjonalnej pracy laboratoryjnej. Produkt należy przechowywać w temperaturze 2-8°C.

Sprawdź także kategorię szybkie testy Legionella, rozwiązania do mikrobiologicznej analizy wody oraz podłoża mikrobiologiczne dostępne w BestLabs.

Legionella Latex Test - szybka identyfikacja izolatów Legionella

Thermo Scientific™ Legionella Latex Test jest przeznaczony do badania mikroorganizmów, które zostały wcześniej wyizolowane i wyhodowane na odpowiednim podłożu agarowym. Test nie służy do bezpośredniego wykrywania bakterii w surowej próbce wody lub innym materiale bez wcześniejszego etapu hodowlanego.

Zastosowanie trzech odpowiednio dobranych reagentów lateksowych pozwala zaklasyfikować badany izolat do jednej z podstawowych grup:

• Legionella pneumophila serogrupa 1,
• Legionella pneumophila serogrupy 2-14,
• inne wybrane gatunki Legionella objęte zakresem reaktywności zestawu.

Takie podejście usprawnia potwierdzającą identyfikację kolonii podejrzanych o Legionella po etapie hodowli i może stanowić element szerszej procedury mikrobiologicznej stosowanej podczas monitorowania systemów wodnych.

Kluczowe cechy Thermo Scientific™ Oxoid™ Legionella Latex Test

Zakres identyfikacji Legionella Latex Test

Gatunki Legionella wykrywane przez reagent Species

Reagent przeznaczony do wykrywania innych gatunków Legionella reaguje z antygenami następujących mikroorganizmów:

Reakcja dodatnia z reagentem Species wskazuje na obecność antygenów należących do zakresu tej mieszaniny. Sam wynik grupowego testu lateksowego nie zawsze umożliwia oznaczenie gatunku do poziomu pojedynczego taksonu i w razie potrzeby może wymagać dalszych badań zgodnie z procedurą laboratorium.

Specyfikacja techniczna Legionella Latex Test DR0800M

Zawartość zestawu Legionella Latex Test

Kompletny zestaw DR0800M obejmuje reagenty potrzebne do różnicowania podstawowych grup Legionella, materiały kontrolne oraz elementy wykorzystywane podczas wykonywania reakcji.

Zasada działania aglutynacji lateksowej

Podstawą testu jest swoista reakcja antygen-przeciwciało. Niebieskie cząsteczki polistyrenowego lateksu są pokryte przeciwciałami reagującymi z określonymi antygenami ściany komórkowej bakterii Legionella.

Jeżeli przygotowana zawiesina izolatu zawiera odpowiedni antygen, po kontakcie z reagentem dochodzi do łączenia cząsteczek lateksu i powstawania widocznych skupisk. Zjawisko to określane jest jako aglutynacja.

Ostateczny wynik należy oceniać wyłącznie w zestawieniu z wymaganymi kontrolami oraz aktualnymi kryteriami producenta.

Przygotowanie izolatu do identyfikacji

Legionella Latex Test przeznaczony jest do kolonii uzyskanych po wcześniejszym etapie hodowli. Badana kolonia powinna wykazywać cechy uzasadniające podejrzenie przynależności do rodzaju Legionella i pochodzić z odpowiednio prowadzonej czystej hodowli.

Podczas badań środowiskowych etap izolacji bakterii Legionella prowadzony jest na odpowiednich podłożach selektywnych i różnicujących, zgodnie z przyjętą metodą laboratoryjną.

Oferta BestLabs obejmuje również podłoża mikrobiologiczne oraz inne produkty do oznaczania i identyfikacji Legionella.

Skrócony przebieg testu

Po uzyskaniu odpowiedniej hodowli izolatu procedura testowa obejmuje przygotowanie zawiesiny badanego mikroorganizmu oraz reakcję z odpowiednimi reagentami lateksowymi.

1. Przygotować materiały i reagenty zgodnie z aktualną instrukcją producenta.
2. Przenieść właściwe reagenty lateksowe na odpowiednie pola karty reakcyjnej.
3. Przygotować zawiesinę badanego izolatu w dostarczonym buforze zawiesinowym.
4. Połączyć przygotowaną zawiesinę z reagentami na karcie.
5. Delikatnie poruszać kartą zgodnie z procedurą producenta.
6. Ocenić wystąpienie lub brak widocznej aglutynacji.
7. Porównać reakcje z wymaganymi kontrolami i zapisać wynik.

Powyższa procedura ma charakter skrócony i informacyjny. Nie zastępuje aktualnej instrukcji używania produktu. Objętości, czas reakcji, sposób przygotowania kolonii, kontrolę jakości oraz kryteria odczytu należy prowadzić dokładnie według aktualnego IFU producenta.

Interpretacja wyników

W prawidłowo wykonanym teście widoczne tworzenie agregatów niebieskich cząsteczek lateksu wskazuje na dodatnią reakcję z danym reagentem. Pozwala to zaklasyfikować izolat do odpowiedniej grupy serologicznej objętej zestawem.

Przykładowo:

• aglutynacja z reagentem serogrupy 1 wskazuje na reakcję zgodną z L. pneumophila serogrupy 1,
• aglutynacja z reagentem serogrup 2-14 wskazuje na reakcję zgodną z jedną z serogrup należących do tego zakresu,
• aglutynacja z reagentem Species wskazuje na reakcję z jednym z innych gatunków Legionella znajdujących się w zakresie testu.

Nietypowe reakcje, reakcje wielokrotne, nieswoista aglutynacja lub wyniki sprzeczne z wcześniejszą charakterystyką izolatu powinny zostać zweryfikowane dodatkową metodą identyfikacji zgodnie z obowiązującą procedurą.

Legionella pneumophila serogrupa 1

Osobny reagent dla Legionella pneumophila serogrupy 1 pozwala odróżnić tę grupę od pozostałych serogrup L. pneumophila objętych zestawem.

Rozdzielenie serogrupy 1 od grupy 2-14 jest przydatne w procedurach, w których wymagana jest dokładniejsza charakterystyka izolatu niż samo potwierdzenie przynależności do rodzaju Legionella.

Zastosowanie w analizie mikrobiologicznej wody

Jednym z głównych obszarów wykorzystania Legionella Latex Test jest potwierdzająca identyfikacja izolatów uzyskanych podczas badań środowiskowych, szczególnie związanych z monitoringiem wody.

Test może wspierać laboratoria prowadzące kontrolę mikrobiologiczną między innymi:

• wody użytkowej,
• instalacji ciepłej i zimnej wody,
• systemów wodnych w szpitalach i placówkach medycznych,
• hoteli i obiektów noclegowych,
• obiektów użyteczności publicznej,
• instalacji przemysłowych,
• wież chłodniczych i systemów chłodzenia,
• systemów technologicznych związanych z kontrolą jakości wody.

Produkty do wcześniejszych etapów badania znajdują się również w kategorii analiza wody.

Legionella Latex Test a ISO 11731

W laboratoriach prowadzących badania Legionella w wodzie procedura identyfikacji może stanowić jeden z etapów procesu prowadzonego zgodnie z właściwą wersją ISO 11731 lub inną zatwierdzoną metodą.

Sam produkt DR0800M nie powinien być opisywany jako automatycznie zapewniający zgodność całego badania z ISO 11731. O zgodności decyduje kompletny sposób pobierania próbki, przygotowania materiału, hodowli, potwierdzania kolonii, kontroli jakości i raportowania wyniku.

Laboratorium powinno każdorazowo zweryfikować, czy zastosowanie konkretnego testu lateksowego jest zgodne z aktualną wersją normy, metodą referencyjną lub zatwierdzonym SOP.

Zastosowanie w laboratoriach mikrobiologicznych

Thermo Scientific™ Oxoid™ Legionella Latex Test może być wykorzystywany w:

• laboratoriach badających wodę,
• laboratoriach środowiskowych,
• laboratoriach mikrobiologicznych,
• laboratoriach diagnostycznych,
• jednostkach kontroli sanitarnej,
• laboratoriach kontroli jakości,
• pracowniach monitorujących instalacje wodne i HVAC,
• laboratoriach realizujących potwierdzanie i identyfikację izolatów Legionella.

Ergonomia i organizacja pracy

Metoda aglutynacji lateksowej nie wymaga wykorzystania czytnika mikropłytek, spektrofotometru ani rozbudowanego systemu automatycznego. Wynik oceniany jest wizualnie na jednorazowej karcie reakcyjnej.

Zestaw grupuje trzy główne reagenty identyfikacyjne oraz odpowiednie materiały kontrolne w jednym systemie, co ułatwia organizację stanowiska podczas seryjnego potwierdzania kolonii.

50 testów w zestawie pozwala wykorzystać produkt zarówno w rutynowym monitoringu, jak i w laboratoriach wykonujących okresowe serie badań środowiskowych.

Kontrola jakości

Zestaw obejmuje kontrolę dodatnią, kontrolę ujemną i lateks kontrolny. Ich zastosowanie pozwala zweryfikować prawidłową reaktywność reagentów oraz ograniczyć ryzyko nieprawidłowej interpretacji reakcji nieswoistych.

Zakres i częstotliwość wykonywania kontroli jakości powinny być zgodne z aktualnym IFU producenta oraz procedurami obowiązującymi w laboratorium.

Wyniki kontroli mogą być dokumentowane w systemie LIMS wraz z numerem partii zestawu, identyfikatorem badanego izolatu i pozostałymi informacjami wymaganymi przez system jakości.

Przechowywanie

Legionella Latex Test DR0800M należy przechowywać w temperaturze 2-8°C. Reagenty powinny pozostawać w warunkach określonych przez producenta do momentu użycia.

Nie należy stosować zestawu po upływie terminu ważności ani w przypadku stwierdzenia nieprawidłowości dotyczących wyglądu, opakowania lub stanu reagentów.

Przed wykonaniem testu należy postępować z odczynnikami zgodnie z aktualną instrukcją producenta, w tym przestrzegać wymagań dotyczących ich przygotowania przed reakcją.

Bezpieczeństwo i ograniczenia metody

Produkt przeznaczony jest do pracy z wyhodowanymi izolatami bakteryjnymi. Materiał mikrobiologiczny należy traktować jako potencjalnie zakaźny i obsługiwać z zachowaniem odpowiednich procedur bezpieczeństwa biologicznego.

Test aglutynacji lateksowej:

• nie zastępuje etapu izolacji i hodowli mikroorganizmu,
• nie służy do bezpośredniego ilościowego oznaczania bakterii w wodzie,
• nie rozróżnia pojedynczych serogrup w obrębie grupy L. pneumophila 2-14,
• nie identyfikuje indywidualnego gatunku w przypadku każdej dodatniej reakcji z reagentem Species,
• może wymagać dodatkowego potwierdzenia w przypadku reakcji nietypowych lub niespójnych.

Zużyte karty, zawiesiny i materiały mające kontakt z hodowlą należy poddać właściwej dekontaminacji i utylizacji zgodnie z procedurami obowiązującymi w laboratorium.

Normy, IVD, GLP, GMP i SOP

Legionella Latex Test jest produktem przeznaczonym do profesjonalnej diagnostyki laboratoryjnej. Aktualny status regulacyjny konkretnego wariantu i partii należy każdorazowo sprawdzić na opakowaniu i w dokumentacji producenta.

Test może być włączony do procedur realizowanych w laboratoriach pracujących według GLP, GMP, ISO oraz wewnętrznych SOP, jeżeli jego zastosowanie zostało właściwie opisane, zweryfikowane i objęte systemem kontroli jakości.

Samo zastosowanie produktu nie oznacza automatycznej zgodności całego procesu badawczego z określoną normą lub systemem jakości.

FAQ - Thermo Scientific™ Oxoid™ Legionella Latex Test

Legionella Latex Test w ofercie BestLabs

Thermo Scientific™ Oxoid™ Legionella Latex Test DR0800M jest praktycznym rozwiązaniem do szybkiego etapu potwierdzania i różnicowania izolatów Legionella po hodowli. Trzy reagenty identyfikacyjne umożliwiają rozdzielenie L. pneumophila serogrupy 1, serogrup 2-14 oraz grupy innych istotnych gatunków Legionella.

Wizualna aglutynacja, gotowe materiały kontrolne i format 50 testów umożliwiają sprawne włączenie produktu do rutynowego toku pracy laboratoriów prowadzących analizę mikrobiologiczną wody, monitoring instalacji wodnych i identyfikację izolatów środowiskowych.

Sprawdź także pozostałe szybkie testy Legionella, produkty do analizy wody oraz podłoża mikrobiologiczne dostępne w BestLabs.