Liofilchem® Mycoplasma System Plus - 24-studzienkowy test do wykrywania, półilościowego oznaczania i oceny wrażliwości mykoplazm urogenitalnych

Liofilchem® Mycoplasma System Plus to profesjonalny 24-studzienkowy system diagnostyczny przeznaczony do bezpośredniego wykrywania, półilościowej oceny liczebności oraz badania wrażliwości Mycoplasma hominis i Ureaplasma spp. na wybrane antybiotyki. Panel umożliwia również wykrywanie i presumptywną identyfikację Candida spp. oraz Trichomonas vaginalis na podstawie badania mikroskopowego materiału pobranego ze specjalnej studzienki reakcyjnej.

System wykorzystuje wysuszone substraty biochemiczne oraz antybiotyki rozmieszczone w 24 studzienkach. Po inokulacji zawiesiną próbki klinicznej panel jest inkubowany w temperaturze 36 ±1°C, a wyniki ocenia się na podstawie zmiany barwy podłoża oraz obserwacji mikroskopowej. Podstawowy odczyt wykonywany jest po 24 godzinach, a obecność mykoplazm można potwierdzać do 48 godzin inkubacji.

Mycoplasma System Plus stanowi rozwiązanie przeznaczone do profesjonalnych laboratoriów wykonujących diagnostykę mikrobiologiczną zakażeń układu moczowo-płciowego. Umożliwia połączenie w jednym panelu kilku etapów analitycznych - wykrywania, półilościowej oceny liczebności oraz oceny reakcji na antybiotyki.

Sprawdź również testy diagnostyczne i kontrole, szybkie testy mikrobiologiczne oraz pozostałe produkty do badań dostępne w dziale mikrobiologia BestLabs.

Mycoplasma System Plus - kompleksowa analiza mykoplazm urogenitalnych

Mycoplasma System Plus pozwala w jednym 24-studzienkowym panelu ocenić kilka istotnych parametrów związanych z obecnością mykoplazm urogenitalnych. Pierwszych pięć studzienek odpowiada za wykrywanie i półilościową ocenę Ureaplasma spp. oraz Mycoplasma hominis.

Studzienka 6-TR/YE przeznaczona jest do dodatkowej oceny obecności Trichomonas vaginalis i Candida spp.. Wynik w tej części systemu ustala się na podstawie badania mikroskopowego płynu hodowlanego.

Studzienki 7-24 tworzą część przeznaczoną do oceny wrażliwości mykoplazm urogenitalnych na dziewięć substancji przeciwbakteryjnych. Każdy antybiotyk występuje w dwóch kolejnych studzienkach w dwóch różnych stężeniach, co umożliwia klasyfikację wyniku zgodnie z kryteriami producenta.

Kluczowe cechy Liofilchem® Mycoplasma System Plus

Układ 24 studzienek Mycoplasma System Plus

Specyfikacja techniczna Mycoplasma System Plus

Zawartość zestawu Liofilchem® Mycoplasma System Plus ref. 72592

Materiały wymagane, ale niewchodzące w skład zestawu

• olej wazelinowy do zastosowań mikrobiologicznych - Liofilchem ref. 87006,
• pipety lub inne urządzenia umożliwiające dozowanie wymaganej objętości,
• szkiełka podstawowe i nakrywkowe,
• mikroskop laboratoryjny,
• standardowe materiały i wyposażenie laboratorium mikrobiologicznego.

Materiały uzupełniające można znaleźć w kategoriach szkiełka mikroskopowe oraz mikroskopy laboratoryjne.

Zasada wykrywania Ureaplasma spp.

Studzienki 1-Uu 10³, 2-Uu 10⁴ oraz 3-Uu ≥10⁵ umożliwiają wykrywanie i półilościową ocenę liczebności Ureaplasma spp.. W systemie producent wspólnie ujmuje Ureaplasma urealyticum i Ureaplasma parvum jako Ureaplasma spp. - Uu.

Wzrost mikroorganizmu prowadzi do charakterystycznej zmiany barwy z żółtej na czerwoną. Układ dodatnich reakcji w kolejnych studzienkach umożliwia oszacowanie poziomu drobnoustrojów w badanym materiale.

Wykrywanie Mycoplasma hominis

Studzienki 4-Mh 10⁴ oraz 5-Mh ≥10⁵ służą do wykrywania i półilościowej oceny Mycoplasma hominis.

Podobnie jak w przypadku Ureaplasma spp., zmiana barwy z żółtej na czerwoną wskazuje na dodatnią reakcję wzrostową. Brak zmiany zabarwienia odpowiada reakcji ujemnej w warunkach danego testu.

Wykrywanie Trichomonas vaginalis i Candida spp.

Studzienka 6-TR/YE została przeznaczona do dodatkowego wykrywania i presumptywnej identyfikacji Trichomonas vaginalis oraz Candida spp.

Po inkubacji z tej studzienki pobiera się kroplę płynu hodowlanego, przygotowuje preparat na szkiełku i wykonuje obserwację mikroskopową przy powiększeniu 40×.

Wynik uzyskany w studzience 6-TR/YE ma charakter presumptywny i powinien być interpretowany zgodnie z aktualną instrukcją produktu i procedurą stosowaną w laboratorium.

Ocena wrażliwości mykoplazm na antybiotyki

Studzienki 7-TE do 24-AZM umożliwiają ocenę reakcji Ureaplasma spp. i Mycoplasma hominis na dziewięć antybiotyków. Każda substancja jest obecna w dwóch kolejnych studzienkach w dwóch stężeniach krytycznych.

Wzrost mikroorganizmu jest sygnalizowany zmianą barwy z żółtej na czerwoną. Zabarwienie pomarańczowe należy zgodnie z instrukcją producenta traktować jako reakcję dodatnią - wzrost.

Dla oceny wyników części antybiotykowej producent wskazuje odpowiednie studzienki wzrostowe jako kontrole: 1-Uu 10³ dla Ureaplasma spp. oraz 4-Mh 10⁴ dla Mycoplasma hominis.

Wyniku tego systemu nie należy utożsamiać z klasycznym ilościowym oznaczeniem MIC. Panel wykorzystuje dwa zdefiniowane stężenia każdego antybiotyku i klasyfikację należy przeprowadzać wyłącznie według aktualnych kryteriów producenta.

Rodzaje materiału klinicznego

Mycoplasma System Plus jest przeznaczony do pracy z odpowiednio pobranym materiałem klinicznym układu moczowo-płciowego. W instrukcji producenta opisano przygotowanie między innymi:

• wymazów pochwowych,
• wymazów z cewki moczowej,
• płynu nasiennego,
• próbek moczu,
• materiału umieszczonego w Mycoplasma Transport Broth.

Aktualna strona producenta wskazuje również możliwość pracy z odpowiednio pobranym materiałem z innych lokalizacji przewidzianych w dokumentacji produktu. Dobór rodzaju próbki i sposób jej pobierania powinny wynikać z aktualnej instrukcji używania oraz procedur obowiązujących w laboratorium.

Przygotowanie próbki

Przed zaszczepieniem panelu materiał należy przygotować zgodnie z rodzajem próbki. Do zestawu dołączone są fiolki zawierające po 7,0 ml roztworu fizjologicznego.

Dla wymazów pochwowych i cewkowych producent przewiduje umieszczenie wymazówki w roztworze fizjologicznym i odczekanie około 5 minut, a następnie dokładne rozprowadzenie pobranego materiału.

W przypadku płynu nasiennego do roztworu fizjologicznego dodaje się odpowiednią objętość próbki, natomiast dla materiału z moczu producent przewiduje wcześniejsze przygotowanie osadu zgodnie z instrukcją używania.

Procedura przygotowania próbki powinna być każdorazowo wykonywana zgodnie z aktualnym IFU Liofilchem właściwym dla numeru katalogowego i partii produktu.

Inokulacja i inkubacja Mycoplasma System Plus

Panel przed użyciem należy wyjąć z opakowania i doprowadzić do temperatury pokojowej. Następnie odpowiednio przygotowaną zawiesinę materiału klinicznego przenosi się do studzienek.

1. Do każdej studzienki panelu przenieść 0,2 ml przygotowanej zawiesiny próbki.
2. Wszystkie studzienki z wyjątkiem 6-TR/YE pokryć jedną kroplą oleju wazelinowego przeznaczonego do zastosowań mikrobiologicznych.
3. Założyć pokrywę panelu.
4. Inkubować w temperaturze 36 ±1°C przez 24 godziny.
5. W razie potrzeby obserwację dotyczącą obecności mykoplazm kontynuować do 48 godzin, zgodnie z instrukcją producenta.

Powyższy opis stanowi skrót informacji technologicznych. Nie zastępuje instrukcji używania produktu.

Interpretacja wyników

Podstawowym wskaźnikiem wzrostu w systemie Mycoplasma System Plus jest zmiana zabarwienia podłoża z żółtego na czerwone. Zgodnie z dokumentacją producenta barwę pomarańczową należy również traktować jako reakcję dodatnią.

Interpretacja wyniku końcowego wymaga łącznej oceny studzienek identyfikacyjnych, półilościowych, kontroli wzrostu i części antybiotykowej. Dodatnia reakcja uzyskana w systemie nie powinna być traktowana jako samodzielna podstawa rozpoznania klinicznego.

Zastosowanie w laboratorium

Liofilchem® Mycoplasma System Plus może być wykorzystywany w profesjonalnych laboratoriach prowadzących diagnostykę mikrobiologiczną materiału urogenitalnego, między innymi do:

• wykrywania Ureaplasma spp.,
• wykrywania Mycoplasma hominis,
• półilościowego określania liczebności mykoplazm urogenitalnych,
• oceny reakcji na wybrane antybiotyki,
• presumptywnego wykrywania Candida spp.,
• presumptywnego wykrywania Trichomonas vaginalis,
• rutynowej pracy laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych.

Sprawdź również inne testy diagnostyczne i kontrole oraz pozostałe rozwiązania dostępne w kategorii szybkie testy mikrobiologiczne.

Ergonomia i organizacja pracy

Zintegrowanie 24 reakcji w jednym panelu pozwala ograniczyć konieczność wykonywania wielu niezależnych procedur hodowlanych i testów pomocniczych. Operator pracuje z jednym systemem, w którym zorganizowano kolejno studzienki do oznaczenia mykoplazm, obserwacji mikroskopowej i oceny wrażliwości.

Czytelne reakcje barwne ułatwiają manualny odczyt wyników, natomiast obecność dwóch stężeń każdego antybiotyku pozwala na ich uporządkowaną interpretację zgodnie z kryteriami producenta.

Zestaw 72592 zawiera 20 paneli oraz 20 fiolek roztworu fizjologicznego, dzięki czemu może być wykorzystywany do seryjnego wykonywania rutynowych oznaczeń w profesjonalnym laboratorium.

Kontrola jakości

Producent poddaje każdą partię Mycoplasma System Plus kontroli jakości z wykorzystaniem odpowiednich mikroorganizmów referencyjnych. W aktualnej instrukcji produktu wymienione są między innymi:

• Mycoplasma hominis ATCC® 23114,
• Ureaplasma urealyticum ATCC® 27618,
• Candida albicans ATCC® 10231.

Na prawidłowość wyniku mogą wpływać między innymi nieodpowiedni materiał kliniczny, błędy podczas przygotowania inokulum, przekroczenie terminu ważności oraz nieprzestrzeganie zalecanego czasu lub temperatury inkubacji.

Przechowywanie i bezpieczeństwo

Mycoplasma System Plus należy przechowywać w temperaturze 2-8°C w oryginalnym opakowaniu. Produkt powinien być chroniony przed źródłami ciepła oraz nadmiernymi wahaniami temperatury.

Nie należy stosować paneli po upływie terminu ważności ani w przypadku stwierdzenia oznak pogorszenia jakości produktu. Zużyte panele oraz materiały mające kontakt z próbką należy dekontaminować i usuwać zgodnie z procedurami obowiązującymi dla potencjalnie zakaźnego materiału biologicznego.

Wyrób do diagnostyki in vitro i ograniczenia metody

Mycoplasma System Plus jest jednorazowym wyrobem do diagnostyki in vitro przeznaczonym do profesjonalnego użytkowania laboratoryjnego. Produkt powinien być stosowany przez odpowiednio przeszkolony personel z zachowaniem zasad aseptyki i bezpieczeństwa biologicznego.

Producent wskazuje, że ujemny wynik testu nie zawsze oznacza brak zakażenia, a wynik dodatni uzyskany w Mycoplasma System Plus nie powinien być wykorzystywany samodzielnie do rozpoznania choroby. Wyniki należy interpretować w kontekście pozostałych informacji laboratoryjnych i klinicznych oraz aktualnie obowiązujących procedur.

Niektóre drobnoustroje w wysokim stężeniu, szczególnie wykazujące aktywność ureazową, mogą wpływać na reakcje barwne panelu. Nietypowe lub niespójne wyniki powinny zostać zweryfikowane zgodnie z instrukcją producenta.

FAQ - Liofilchem® Mycoplasma System Plus

Mycoplasma System Plus w ofercie BestLabs

Liofilchem® Mycoplasma System Plus jest rozbudowanym 24-studzienkowym systemem do diagnostyki mykoplazm urogenitalnych, który w jednym panelu łączy wykrywanie, półilościową ocenę liczebności, analizę mikroskopową oraz ocenę reakcji na dziewięć antybiotyków w dwóch stężeniach.

Sprawdź również pozostałe testy diagnostyczne i kontrole, szybkie testy, szkiełka mikroskopowe oraz mikroskopy laboratoryjne dostępne w BestLabs.