RapID NH Plus (RapID NH) - zestaw do identyfikacji Neisseria, Haemophilus i Moraxella
RapID NH Plus, określany w aktualnej dokumentacji producenta jako RapID NH System, to manualna mikrometoda biochemiczna przeznaczona do identyfikacji klinicznie istotnych izolatów z rodzajów Neisseria, Haemophilus i Moraxella oraz powiązanych mikroorganizmów wyhodowanych na podłożach agarowych.
System wykorzystuje reakcje enzymatyczne, konwencjonalne i chromogenne substraty oraz czytelne zmiany barwy. Uzyskany profil biochemiczny pozwala na identyfikację ponad 30 taksonów, w tym różnicowanie takich mikroorganizmów jak Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis i Moraxella catarrhalis.
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do profesjonalnego stosowania w diagnostyce in vitro. Zestaw nie jest systemem zautomatyzowanym ani testem do bezpośredniego badania materiału klinicznego.
Kluczowe cechy i parametry techniczne
- Rodzaj metody: manualna, jakościowa mikrometoda biochemiczna
- Identyfikowane mikroorganizmy: Neisseria, Haemophilus, Moraxella i powiązane bakterie
- Zakres bazy: ponad 30 taksonów
- Liczba komór reakcyjnych: 10
- Liczba wyników biochemicznych: 12 oraz opcjonalny 13. wynik NO₂
- Materiał badany: czysta hodowla mikroorganizmu uzyskana na podłożu agarowym
- Gęstość inokulum: około 3 w skali McFarlanda
- Objętość płynu do inokulacji: 1 ml
- Temperatura inkubacji: 35–37°C
- Atmosfera inkubacji: bez dozowania CO₂
- Czas procedury ogólnej: 4 godziny
- Procedura skrócona: 1 godzina wyłącznie dla określonych izolatów podejrzanych o gonokoki
- Interpretacja: mikrokod analizowany w systemie ERIC wraz z innymi danymi laboratoryjnymi
- Zawartość opakowania: 20 paneli
- Przechowywanie paneli: 2–8°C
Dlaczego to ważne: procedura ogólna umożliwia uzyskanie profilu identyfikacyjnego w ciągu 4 godzin, bez konieczności prowadzenia klasycznych testów biochemicznych wymagających całonocnej inkubacji.
Zastosowanie systemu RapID NH
System jest przeznaczony do identyfikacji klinicznie istotnych izolatów wyhodowanych na agarze. Może być stosowany w laboratoriach mikrobiologii klinicznej prowadzących diagnostykę zakażeń wywoływanych przez bakterie z rodzajów Neisseria, Haemophilus i Moraxella.
RapID NH wspiera między innymi różnicowanie gonokoków i meningokoków od innych bakterii z rodziny Neisseriaceae oraz identyfikację wybranych gatunków i biotypów Haemophilus.
Panel należy stosować wyłącznie do czystych hodowli. Wykorzystanie populacji mieszanej lub bezpośrednie badanie materiału klinicznego bez wcześniejszej hodowli może prowadzić do nieprawidłowego wyniku.
Zasada działania
Przezroczysty panel zawiera studzienki z odwodnionymi substratami reakcyjnymi. Zawiesina badanego mikroorganizmu jednocześnie nawadnia substraty i inicjuje reakcje biochemiczne.
Po zakończeniu inkubacji ocenia się zmiany barwy w poszczególnych komorach. Część reakcji odczytywana jest bezpośrednio, natomiast testy redukcji azotanów i wytwarzania indolu wymagają dodania odpowiednich odczynników.
Układ wyników dodatnich i ujemnych tworzy mikrokod. Identyfikację przeprowadza się za pomocą systemu ERIC, uwzględniając jednocześnie wynik barwienia metodą Grama, reakcję oksydazową, morfologię izolatu, źródło próbki oraz wzrost na podłożach selektywnych lub różnicujących.
Procedury inkubacji
Procedura 1-godzinna
Procedurę skróconą można stosować wyłącznie w przypadku podejrzenia gonokoków pochodzących z próbek układu moczowo-płciowego, wyizolowanych na odpowiednich podłożach selektywnych. Panel inkubuje się przez 1 godzinę w temperaturze 35–37°C, bez dozowania CO₂.
Procedura ogólna
Procedurę 4-godzinną należy stosować do bakterii z rodziny Neisseriaceae wyizolowanych z pozostałych miejsc anatomicznych lub na innych podłożach. Wszystkie izolaty z rodzaju Haemophilus oraz pozostałe mikroorganizmy objęte zakresem systemu wymagają procedury ogólnej.
Przygotowanie i wykonanie oznaczenia
- Uzyskać czystą kulturę badanego mikroorganizmu na zalecanym podłożu agarowym.
- Przeprowadzić barwienie metodą Grama oraz test oksydazowy. Dokładnie ocenić morfologię komórek.
- Zawiesić materiał hodowlany w 1 ml płynu do inokulacji RapID, uzyskując zmętnienie odpowiadające około 3 w skali McFarlanda.
- Wykorzystać przygotowaną zawiesinę w ciągu 15 minut.
- Przenieść całą objętość zawiesiny do portu inokulacyjnego panelu.
- Rozprowadzić inokulum równomiernie we wszystkich komorach, unikając powstawania pęcherzyków powietrza.
- Inkubować panel przez 1 lub 4 godziny, zależnie od rodzaju izolatu i zastosowanej procedury.
- Najpierw odczytać reakcje niewymagające dodatkowych odczynników.
- Dodać odczynniki RapID Nitrate A i Nitrate B do testu azotanowego oraz RapID Spot Indole do testu indolowego.
- Po upływie czasu określonego w instrukcji odczytać reakcje barwne i zapisać uzyskany profil.
- Wprowadzić mikrokod do systemu ERIC i ocenić identyfikację wraz z pozostałymi wynikami laboratoryjnymi.
Do przygotowania inokulum zalecane są świeże hodowle, najlepiej 18–24-godzinne. W przypadku wolno rosnących izolatów można zastosować hodowlę 48-godzinną. Użycie innych podłoży niż zalecane przez producenta może wpływać na aktywność enzymatyczną i końcowy profil reakcji.
Zawartość zestawu
- 20 paneli RapID NH,
- 20 formularzy do zapisywania wyników,
- 2 kartonowe tace inkubacyjne,
- przewodnik po możliwych barwach,
- instrukcja użytkowania.
Materiały wymagane, lecz niedostarczane
- płyn do inokulacji RapID o objętości 1 ml,
- wzorzec zmętnienia McFarlanda nr 3 lub odpowiednik,
- odczynnik RapID Spot Indole,
- odczynnik RapID Nitrate A,
- odczynnik RapID Nitrate B,
- odczynnik do testu oksydazowego,
- pipety, ezy, wymazówki i standardowe materiały mikrobiologiczne,
- inkubator utrzymujący temperaturę 35–37°C bez atmosfery CO₂,
- odczynniki do barwienia metodą Grama i materiały do kontroli jakości,
- system ERIC do interpretacji mikrokodu.
Interpretacja wyników
Panel zawiera 10 komór reakcyjnych zapewniających 12 podstawowych wyników. Komory od 8 do 10 są dwufunkcyjne i należy je odczytać przed dodaniem odczynników, a następnie ponownie po ich zastosowaniu.
Dodatkowy test NO₂ wykonuje się wyłącznie wtedy, gdy dodatni wynik uzyskano tylko w reakcji PRO, a badany izolat jest Gram-ujemnym ziarniakiem z podejrzeniem bakterii z rodzaju Neisseria.
Wynik identyfikacji opiera się na całym profilu reakcji. Żadna pojedyncza reakcja nie powinna być wykorzystywana jako samodzielna podstawa identyfikacji mikroorganizmu.
Kontrola jakości i ograniczenia
Kontrolę jakości należy wykonywać zgodnie z zatwierdzonymi procedurami laboratorium. Jeśli wyniki kontroli odbiegają od wartości oczekiwanych, nie należy raportować wyników dotyczących próbek pacjentów.
System identyfikuje wyłącznie taksony uwzględnione w jego bazie. Badanie mikroorganizmów spoza deklarowanego zakresu może prowadzić do błędnej identyfikacji. Nietypowe profile, identyfikacje o niskim prawdopodobieństwie oraz wyniki niezgodne z cechami izolatu wymagają wykonania testów uzupełniających.
Opisano między innymi szczepy N. gonorrhoeae ujemne w teście PRO oraz szczepy N. meningitidis ujemne w reakcji GGT. W takich przypadkach identyfikację należy potwierdzić odpowiednimi metodami różnicującymi.
Przechowywanie i bezpieczeństwo
Panele RapID NH oraz odczynniki RapID Spot Indole, Nitrate A i Nitrate B należy przechowywać w oryginalnych opakowaniach w temperaturze 2–8°C. Przed użyciem materiały powinny osiągnąć temperaturę pokojową.
Z opakowania należy wyjmować wyłącznie potrzebną liczbę paneli. Po ponownym zamknięciu pozostałe panele trzeba niezwłocznie umieścić w temperaturze 2–8°C. Wyjęty panel powinien zostać wykorzystany tego samego dnia. Płyn do inokulacji RapID należy przechowywać w temperaturze 20–25°C.
Produkt jest przeznaczony do profesjonalnej diagnostyki in vitro. Izolaty oraz wykorzystane materiały należy traktować jako potencjalnie zakaźne i utylizować zgodnie z procedurami bezpieczeństwa biologicznego obowiązującymi w laboratorium.
FAQ - najczęściej zadawane pytania
Czy RapID NH Plus i RapID NH oznaczają ten sam system?
Tak. Nazwa RapID NH Plus występuje w starszych materiałach handlowych, natomiast aktualna instrukcja i karta produktu stosują nazwę RapID NH System.
Czy każdy izolat można analizować w procedurze 1-godzinnej?
Nie. Procedura 1-godzinna jest przeznaczona wyłącznie dla podejrzewanych gonokoków z materiału moczowo-płciowego, wyizolowanych na podłożach selektywnych. Pozostałe izolaty wymagają procedury 4-godzinnej.
Czy panel można zaszczepić bezpośrednio materiałem klinicznym?
Nie. System wymaga przygotowania zawiesiny z czystej hodowli uzyskanej na podłożu agarowym. Bezpośrednie badanie materiału klinicznego lub hodowli mieszanej może dać nieprawidłowy wynik.
Ile reakcji biochemicznych zapewnia panel?
Panel zawiera 10 komór, które zapewniają 12 podstawowych wyników testów. W określonym przypadku wykonywany jest dodatkowy, trzynasty test NO₂.
Potrzebujesz pomocy w dobraniu idealnego produktu dla Twojego laboratorium? Informacje na ten temat znajdziesz tu:
Przejdź do bazy wiedzy BestLabsNie znalazłeś takiego produktu na BestLabs? Skontaktuj się z nami - specjaliści BestLabs na pewno znajdą odpowiedni dla Państwa produkt:
Skontaktuj się ze specjalistą BestLabs