Panel kontrolny na wirusy Flu/RSV/SARS-CoV-2 Control Panel (Inactivated Swab)
• Kontrola dodatnia (sześć wymazów): Wirus grypy A (H3N2) Wirus grypy A (H1N1) Wirus grypy B Wirus RS (RSV) Wirus SARS-CoV-2 Komórki nabłonka płuc ludzkich
• Kontrola ujemna (sześć wymazów): Wirus Coxsackie B1 Komórki nabłonka płuc ludzkich
• Wyrób medyczny: Tak
Opis
Microbiologics Flu/RSV/SARS-CoV-2 Control Panel (Inactivated Swab)
Flu/RSV/SARS-CoV-2 Control Panel (Inactivated Swab) marki Microbiologics to profesjonalny panel kontrolny wspierajacy analize probek w diagnostyce molekularnej. Zestaw przeznaczony jest do monitorowania procesow ekstrakcji, amplifikacji i wykrywania wirusow grypy A i B, RSV oraz SARS-CoV-2 w procedurach PCR. Stanowi niezbedny element kontroli jakości w laboratoriach klinicznych, zgodnych z zasadami GLP, GMP i systemami LIMS.
Kluczowe cechy i parametry techniczne
- Zestaw: 6 probek dodatnich i 6 probek ujemnych - 12 wymazow.
- Kontrole dodatnie: H3N2, H1N1, grypa B, RSV, SARS-CoV-2, komorki nablonka pluc.
- Kontrole ujemne: Coxsackie B1 oraz komorki nablonka pluc.
- Poziom bezpieczenstwa: BSL-1 - material inaktywowany.
- Format: panel Helix Elite™.
- Zastosowanie: testy molekularne PCR w diagnostyce klinicznej.
Zastosowanie
Panel kontrolny wspiera walidacje metod PCR wykorzystywanych w laboratoriach badawczych oraz klinicznych. Umozliwia kontrolowanie wydajnosci ekstrakcji RNA, skutecznosci amplifikacji i poprawnosci wykrywania wirusow oddechowych w rutynowych procesach kontroli jakosci.
Instrukcja obsługi – krok po kroku
Prosta i przejrzysta instrukcja opracowana z myślą o laboratoriach badawczych, zgodna z wymaganiami GLP, GMP i procedurami SOP. Ułatwia prawidłowe wykorzystanie produktu w procesach takich jak analiza próbek, kontrola jakości, badania fizykochemiczne oraz praca z systemami LIMS.
1. Przygotowanie stanowiska
Zapewnij czyste wyposażenie laboratoryjne i odpowiednie warunki pracy. To kluczowe dla precyzyjnych pomiarów i odtwarzalnych wyników.
- Przeczytać ulotkę lub protokół testowy – wiele zestawów posiada specjalne ustawienia QC. Dlaczego to ważne: prawidłowe przygotowanie minimalizuje ryzyko błędów na etapie analizy.
- Rozerwać woreczek w miejscu nacięcia.
- Wyjąć wymazówkę i przejść do procedury A lub B zgodnie z instrukcją dla używanego testu.
2. Opcja A – bezpośrednie zaszczepienie wymazówką
- Wprowadzić wymazówkę zgodnie z instrukcją producenta testu (patrz ilustracje w dokumentacji).
- Jeśli wymagane – przełamać wymazówkę, unosząc ją delikatnie i zginając w prawo przy krawędzi urządzenia. Dlaczego to ważne: właściwy punkt złamania zapewnia kompatybilność z urządzeniem pomiarowym.
- Kontynuować zgodnie z instrukcją użycia testu.
3. Opcja B – umieszczenie wymazówki w buforze / płynie nawadniającym
- Umieścić wymazówkę w zalecanej fiolce z buforem producenta testu.
- W przypadku innego buforu – sprawdzić zalecenia dotyczące objętości próbki i substancji zakłócających.
- Złamać wymazówkę tuż nad dnem fiolki, dociskając ją do obręczy.
- Zamknąć fiolkę i wymieszać próbkę energicznie na vortexie przez 10 sekund. Dlaczego to ważne: poprawne nawodnienie zwiększa jakość ekstrakcji.
- Pobrać odpowiednią objętość do testu i postępować zgodnie z protokołem.
- Pamiętać: rozcieńczenia należy wykorzystać od razu – nie przechowywać na później.
Wskazówki praktyczne
- Dobór prawidłowej objętości próbki wpływa na wiarygodność procesu recepturowania i analiz.
- Staranna praca zgodna z procedurami wspiera spójność danych w środowisku LIMS.
- Właściwe przygotowanie próbek jest kluczowe w nowoczesnym sprzęcie biotechnologicznym oraz urządzeniach pomiarowych.
Ergonomia i trwalosc
Gotowe do uzycia wymazy inaktywowane gwarantuja stabilnosc materialu i minimalizuja ryzyko bledow przedanalitycznych. Jednolity format panelu ulatwia zgodnosc z protokolami SOP oraz integracje z urzadzeniami do diagnostyki molekularnej.
Normy i zgodnosc
Panel jest zgodny z wymaganiami IVDD oraz IVDR (UE), co zapewnia pelna sladowosc i zgodnosc z europejskimi standardami. Material moze byc stosowany w systemach zapewnienia jakosci GLP, GMP oraz w procedurach ISO dotyczacych diagnostyki in vitro.
FAQ
1. Jakie patogeny sa objete panelem kontrolnym
Zestaw obejmuje kontrole dodatnie dla wirusow grypy A, grypy B, RSV oraz SARS-CoV-2 i kontrolne materialy ujemne.
2. Czy panel jest inaktywowany
Tak, wszystkie wymazy sa w pelni inaktywowane i bezpieczne do stosowania w BSL-1.
3. Do jakich metod mozna stosowac ten panel
Panel jest przeznaczony do metod molekularnych, w tym RT-PCR i qPCR.
4. Czy wersje IVDD i IVDR roznia sie skladem
Nie, sklad jest identyczny. Roznice dotycza jedynie etykietowania zgodnie z przepisami UE.
Potrzebujesz pomocy w dobraniu idealnego produktu dla Twojego laboratorium? Informacje na ten temat znajdziesz tu:
Nie znalazles takiego produktu na BestLabs? Skontaktuj sie z nami - specjalisci BestLabs na pewno znajda odpowiedni produkt:
Skontaktuj sie z doradca BestLabs
Jest to wyrób medyczny.
Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego, zgodnie z definicją zawartą w art. 2 pkt 1.26 Ustawy o wyrobach medycznych. Produkty te nie są przeznaczone do stosowania w warunkach domowych. Zakupu mogą dokonać jedynie osoby posiadające Prawo Wykonywania Zawodu (PWZ) lub firmy, podając numer NIP podczas składania zamówienia. W przypadku zamówienia złożonego przez użytkownika domowego, zostanie ono anulowane, a ewentualna wpłata zwrócona na konto klienta.
Pliki do pobrania
Koszty dostawy
Cena netto, nie zawiera podatku
darmowa i wygodna wysyłka
już od 800 zł netto
Najwyższa jakość
produktów potwierdzona certyfikatami
Zakupy 24h na dobę
wygodne i bezpieczne
bezpłatna konsultacja
z ekspertem online
