Liofilchem® Physiological Solution - sterylny roztwór fizjologiczny 0,85% NaCl do przygotowywania zawiesin mikroorganizmów, 20 x 3 ml

Liofilchem® Physiological Solution 24142 to gotowy, sterylny izotoniczny roztwór chlorku sodu 0,85% NaCl, przeznaczony do profesjonalnych procedur mikrobiologicznych wymagających przygotowania zawiesin mikroorganizmów, rozcieńczeń oraz utrzymania integralności i żywotności komórek podczas krótkotrwałej manipulacji laboratoryjnej.

Roztwór zawiera 8,5 g chlorku sodu na litr i charakteryzuje się pH 7,0 ±0,2 w temperaturze 25°C. Izotoniczne środowisko ogranicza gwałtowne zmiany ciśnienia osmotycznego oddziałującego na komórki drobnoustrojów, dzięki czemu produkt może być wykorzystywany między innymi podczas przygotowywania standaryzowanych zawiesin bakteryjnych do dalszych procedur mikrobiologicznych.

Produkt o numerze katalogowym 24142 jest dostarczany w formacie 20 probówek po 3 ml. Gotowe, porcjowane jednostki ograniczają konieczność samodzielnego przygotowywania i sterylizowania roztworu NaCl oraz wspierają organizację rutynowej pracy w laboratorium.

Roztwór nie zawiera składników odżywczych i nie jest podłożem hodowlanym. Jego zadaniem jest zapewnienie odpowiedniego środowiska osmotycznego podczas przygotowania zawiesiny lub innej procedury wymagającej izotonicznego rozcieńczalnika.

Sprawdź również szczepy kontrolne, densytometry do standaryzacji zawiesin, krążki antybiotykowe oraz pełną kategorię podłoża mikrobiologiczne dostępne w BestLabs.

Physiological Solution 0,85% NaCl - izotoniczny rozcieńczalnik mikrobiologiczny

Physiological Solution jest sterylnym roztworem chlorku sodu w wodzie o stężeniu 0,85% m/v. Takie stężenie zapewnia środowisko o właściwościach izotonicznych odpowiednich dla wielu rutynowych procedur wykonywanych z komórkami drobnoustrojów.

Podstawową funkcją roztworu jest ochrona komórek przed niekorzystnymi zmianami osmotycznymi. Umieszczenie mikroorganizmów w wodzie bez odpowiedniego stężenia elektrolitów mogłoby wpływać na ich integralność i żywotność, a tym samym na wynik późniejszego badania.

Liofilchem wskazuje Physiological Solution do procedur wymagających:

• izotonicznego rozcieńczalnika,
• przygotowania zawiesin testowych mikroorganizmów,
• utrzymania integralności komórek podczas przygotowania inokulum,
• odpowiedniego zwiększenia siły jonowej w wybranych buforach lub mediach,
• przygotowywania rozcieńczeń zgodnie z właściwą metodą.

Kluczowe cechy Liofilchem® Physiological Solution 24142

Specyfikacja techniczna Physiological Solution 0,85% NaCl

Skład Physiological Solution

Roztwór nie zawiera składników odżywczych przeznaczonych do wzrostu mikroorganizmów.

Dlaczego stosuje się 0,85% NaCl w mikrobiologii?

Roztwór zawierający 0,85% chlorku sodu zapewnia środowisko o odpowiednich właściwościach osmotycznych dla wielu komórek bakteryjnych.

Ma to znaczenie podczas przygotowywania inokulum, ponieważ materiał powinien zachować możliwie stabilną kondycję od momentu pobrania kolonii do wykonania dalszego oznaczenia.

Roztwór Liofilchem®:

• pomaga ograniczyć uszkodzenia osmotyczne komórek,
• nie dostarcza istotnych składników odżywczych,
• pozwala przygotować jednorodną zawiesinę,
• umożliwia regulację stężenia komórek zgodnie z wymaganiami konkretnej procedury.

0,85% NaCl a 0,9% NaCl - produkty nie są automatycznie zamienne

W praktyce określenie „sól fizjologiczna” jest często kojarzone z 0,9% NaCl. Dokładny produkt Liofilchem® 24142 zawiera jednak 0,85% NaCl.

W mikrobiologii oba stężenia mogą występować w różnych procedurach, ale nie należy automatycznie zamieniać jednego na drugie, jeżeli metoda, producent zestawu lub SOP określa konkretne stężenie rozcieńczalnika.

Produkt 24142 powinien być więc opisywany jednoznacznie jako:

• Physiological Solution 0,85% NaCl,
• 8,5 g NaCl/l,
• sterylny izotoniczny rozcieńczalnik mikrobiologiczny.

Przygotowanie zawiesin mikroorganizmów

Jednym z podstawowych zastosowań Physiological Solution jest przygotowywanie zawiesin komórek mikroorganizmów przed wykonaniem dalszego badania.

W zależności od metody zawiesina może następnie zostać wykorzystana do:

• testu identyfikacyjnego,
• badania lekowrażliwości,
• kontroli podłoża,
• kontroli testu mikrobiologicznego,
• przygotowania inokulum o określonej gęstości,
• walidacji lub weryfikacji procedury.

Dokładny sposób przygotowania zawiesiny oraz wymagana liczebność komórek powinny wynikać z instrukcji właściwego testu lub zatwierdzonego SOP.

Standaryzacja inokulum i wzorzec McFarlanda

W badaniach mikrobiologicznych bardzo istotna jest standaryzacja gęstości zawiesiny. Zbyt mała lub zbyt duża liczba komórek może istotnie wpływać na wyniki testów identyfikacyjnych i badań lekowrażliwości.

Dokumentacja Liofilchem dla dokładnego ref. 24142 wskazuje możliwość przygotowania zawiesiny i regulowania jej mętności względem odpowiedniego wzorca McFarlanda.

Do obiektywnej kontroli mętności można wykorzystać odpowiedni densytometr laboratoryjny.

Wartość McFarlanda musi wynikać z konkretnego testu. Nie należy zakładać, że każda procedura wymaga automatycznie zawiesiny 0,5 McFarlanda.

Zastosowanie w badaniach lekowrażliwości - AST

Roztwory izotoniczne są powszechnie wykorzystywane podczas przygotowywania zawiesin bakteryjnych do antimicrobial susceptibility testing - AST.

Oficjalne IFU Liofilchem dla ref. 24142 wskazuje wykorzystanie roztworu podczas przygotowania zawiesin i regulacji ich mętności do właściwego poziomu inokulum w procedurach opisanych przez CLSI i EUCAST.

Nie należy jednak formułować stwierdzenia, że sam produkt jest „certyfikowany przez CLSI” lub „zgodny z EUCAST”. CLSI i EUCAST opracowują metody oraz standardy wykonania badań - prawidłowość całego badania zależy również od:

• odpowiedniego szczepu,
• wieku hodowli,
• gęstości inokulum,
• podłoża,
• antybiotyku,
• warunków inkubacji,
• aktualnych kryteriów interpretacyjnych.

Produkty do AST znajdziesz w kategorii krążki antybiotykowe oraz gradientowe paski diagnostyczne MIC.

Roztwór nie jest podłożem hodowlanym

Physiological Solution nie zawiera składników odżywczych przeznaczonych do namnażania mikroorganizmów.

Jego rolą jest krótkotrwałe utrzymanie komórek w środowisku o odpowiednich właściwościach osmotycznych podczas przygotowania materiału do dalszego badania.

Nie powinien być przedstawiany jako:

• bulion hodowlany,
• podłoże namnażające,
• medium wzbogacające,
• substytut właściwego podłoża mikrobiologicznego.

Do namnażania mikroorganizmów należy stosować właściwe podłoża mikrobiologiczne dobrane do wymagań konkretnego szczepu.

Czas przetrzymywania mikroorganizmów w rozcieńczalniku

Nowsza dokumentacja Liofilchem dla rodziny Physiological Solution zwraca uwagę na istotne ograniczenie: bakterii nie należy pozostawiać w rozcieńczalniku dłużej niż 30 minut w temperaturze pokojowej, ponieważ w zależności od mikroorganizmu może dojść do obumierania komórek albo ich namnażania.

Oba zjawiska mogą zmieniać rzeczywistą liczebność inokulum i wpływać na wynik kolejnego etapu analizy.

Dlatego po przygotowaniu standaryzowanej zawiesiny należy prowadzić dalszą procedurę w czasie określonym w aktualnej instrukcji konkretnego testu.

Rozcieńczenia i inne procedury mikrobiologiczne

Physiological Solution może być stosowany jako rozcieńczalnik w procedurach, w których wymagana jest izotoniczna faza wodna bez substancji odżywczych.

Dokładna dokumentacja produktu wskazuje również zastosowanie podczas przygotowywania odpowiednich roztworów wyjściowych i rozcieńczeń seryjnych substancji przeciwdrobnoustrojowych.

Takie zastosowanie powinno być prowadzone tylko wtedy, gdy dokładny skład rozcieńczalnika jest przewidziany w określonej metodzie. Nie każdy test rozcieńczeniowy wykorzystuje 0,85% NaCl.

Kontrola jakości Physiological Solution

Liofilchem kontroluje właściwości roztworu między innymi poprzez ocenę zachowania żywotności szczepów kontrolnych po ekspozycji na rozcieńczalnik.

Powyższe parametry opisują kontrolę jakości produktu wykonywaną przez producenta i nie są uniwersalną procedurą przygotowania każdej zawiesiny laboratoryjnej.

Własną kontrolę można prowadzić przy użyciu odpowiednich szczepów kontrolnych, jeśli przewiduje ją stosowana procedura.

Wygląd prawidłowego roztworu

Prawidłowy Physiological Solution powinien być:

• klarowny,
• bezbarwny,
• bez widocznego osadu,
• bez oznak kontaminacji.

Produktu nie należy używać, jeżeli widoczne są zmętnienie, osad, zmiana barwy, uszkodzenie opakowania lub inne oznaki pogorszenia jakości.

Przechowywanie i trwałość

Liofilchem® Physiological Solution należy przechowywać w temperaturze 2-30°C, z dala od światła.

Dokumentacja dla dokładnego ref. 24142 podawała trwałość do 5 lat. Nowsza dokumentacja Liofilchem dla zmodyfikowanych wariantów 3 ml z oznaczeniem „P” podaje inny okres trwałości, dlatego w obrocie handlowym wiążący powinien być zawsze termin ważności wskazany na etykiecie konkretnej partii 24142.

Nie należy stosować produktu:

• po upływie terminu ważności,
• w przypadku widocznego zanieczyszczenia,
• w przypadku pogorszenia wyglądu roztworu,
• jeżeli opakowanie jednostkowe zostało uszkodzone.

Physiological Solution nie jest roztworem do podawania pacjentowi

Określenie „roztwór fizjologiczny” nie powinno prowadzić do utożsamiania produktu Liofilchem® 24142 z medycznym roztworem NaCl przeznaczonym do infuzji, iniekcji, płukania ran lub innych zastosowań terapeutycznych.

Produkt jest laboratoryjnym rozcieńczalnikiem mikrobiologicznym. Nie jest przeznaczony do podawania człowiekowi ani zwierzęciu.

Ergonomia - 20 gotowych porcji po 3 ml

Format 20 x 3 ml pozwala korzystać z małych, gotowych porcji roztworu bez konieczności każdorazowego przygotowywania większej objętości 0,85% NaCl.

Rozwiązanie ogranicza konieczność:

• odważania chlorku sodu,
• przygotowywania roztworu,
• korygowania jego pH,
• rozdzielania na pojedyncze probówki,
• sterylizacji własnych porcji,
• otwierania wielokrotnie używanego pojemnika zbiorczego.

Może to wspierać powtarzalność i organizację rutynowego workflow mikrobiologicznego.

Zastosowanie

Liofilchem® Physiological Solution 0,85% NaCl 24142 znajduje zastosowanie przede wszystkim w:

• przygotowywaniu zawiesin mikroorganizmów,
• standaryzacji inokulum,
• procedurach wykorzystujących wzorce McFarlanda,
• odpowiednich badaniach lekowrażliwości - AST,
• procedurach identyfikacji mikroorganizmów,
• przygotowywaniu odpowiednich rozcieńczeń,
• kontroli jakości testów i podłoży,
• pracy ze szczepami kontrolnymi,
• laboratoriach mikrobiologicznych i diagnostycznych,
• laboratoriach kontroli jakości,
• laboratoriach farmaceutycznych,
• laboratoriach badawczych i R&D.

Normy, CLSI, EUCAST, GLP, GMP, SOP i LIMS

Dokumentacja Liofilchem dla dokładnego ref. 24142 wskazywała wykorzystanie roztworu w procedurach przygotowania zawiesin bakteryjnych i regulacji mętności opisanych przez CLSI i EUCAST.

Nie oznacza to jednak, że produkt sam w sobie jest „certyfikowany przez CLSI” albo że jego zastosowanie automatycznie powoduje zgodność całego badania z EUCAST.

Roztwór może być stosowany w laboratoriach pracujących zgodnie z GLP, GMP i zatwierdzonymi SOP, jeśli jego wykorzystanie zostało przewidziane w danej procedurze.

W ramach dokumentacji lub systemu LIMS można rejestrować między innymi:

• numer katalogowy 24142,
• numer LOT produktu,
• termin ważności,
• identyfikację szczepu lub izolatu,
• docelową gęstość zawiesiny,
• odczyt densytometru,
• czas przygotowania inokulum,
• dalsze zastosowanie zawiesiny.

Samo zastosowanie sterylnego 0,85% NaCl nie powoduje automatycznej zgodności całego procesu z CLSI, EUCAST, GLP, GMP, ISO ani innym standardem.

FAQ - Liofilchem® Physiological Solution 0,85% NaCl 24142

Liofilchem® Physiological Solution 0,85% NaCl w ofercie BestLabs

Liofilchem® Physiological Solution 24142 to gotowy sterylny rozcieńczalnik zawierający 0,85% NaCl - 8,5 g/l, przeznaczony do profesjonalnego przygotowywania zawiesin mikroorganizmów i innych procedur wymagających izotonicznego środowiska.

Format 20 probówek po 3 ml pozwala korzystać z porcjowanego roztworu bez konieczności samodzielnego recepturowania i sterylizacji, co usprawnia rutynową pracę z inokulum, szczepami kontrolnymi oraz procedurami identyfikacji i badań lekowrażliwości.

Sprawdź również szczepy kontrolne, densytometry, krążki antybiotykowe, gradientowe paski diagnostyczne MIC oraz podłoża mikrobiologiczne.