Salmonella Test Kit Zestaw testowy na salmonellę
• Opakowanie: 100 szt.
• Zawiera: Odczynnik lateksowy Salmonella, sól fizjologiczna izotoniczna (0,85%), jednorazowe karty reakcyjne, jednorazowe patyczki do mieszania
• Wyrób medyczny: Tak
Opis
Thermo Scientific™ Oxoid™ Salmonella Test Kit - lateksowy zestaw do identyfikacji Salmonella spp., DR1108A, 100 testów
Thermo Scientific™ Oxoid™ Salmonella Test Kit DR1108A to profesjonalny, jakościowy test aglutynacji lateksowej przeznaczony do szybkiej identyfikacji izolatów Salmonella spp. wyhodowanych w selektywnych lub wzbogacających bulionach oraz na podłożach stałych. Test umożliwia wizualny odczyt reakcji w czasie do 2 minut i może być stosowany w badaniach materiału klinicznego, żywnościowego oraz pochodzenia zwierzęcego.
Odczynnik wykorzystuje cząsteczki lateksu opłaszczone poliwalentną surowicą odpornościową skierowaną przeciwko szerokiemu zakresowi antygenów wici Salmonella. Obecność odpowiednich antygenów w zawiesinie badanego izolatu prowadzi do powstania widocznych grudek. Zestaw wykrywa większość powszechnie występujących przedstawicieli rodzaju Salmonella, w tym Salmonella Typhimurium i Salmonella Enteritidis.
Produkt jest przeznaczony do pracy z materiałem po etapie hodowli. Nie jest testem bezpośrednim do badania surowej próbki i nie zastępuje namnażania, izolacji ani wymaganych badań potwierdzających. Inne rozwiązania do szybkiej diagnostyki znajdują się w kategorii testy diagnostyczne i kontrole w BestLabs.
Kluczowe cechy i parametry Salmonella Test Kit
- Producent i marka: Thermo Fisher Scientific - Thermo Scientific™ Oxoid™.
- Kod producenta: DR1108A.
- Metoda: jakościowa aglutynacja lateksowa na karcie reakcyjnej.
- Cel badania: identyfikacja izolatów Salmonella spp. po hodowli.
- Materiał do testu: hodowle z bulionów selektywnych lub wzbogacających oraz podejrzane kolonie z podłoży stałych.
- Zakres reakcji: głównie antygeny wici Salmonella.
- Czas odczytu: maksymalnie 2 minuty od połączenia próbki z odczynnikiem.
- Sposób odczytu: wizualna ocena obecności lub braku aglutynacji.
- Liczba oznaczeń: 100 testów.
- Kontrola jakości: zawiesina kontroli dodatniej dostarczona w zestawie.
- Warunki przechowywania: 2-8°C, bez zamrażania.
- Tryb pracy: test manualny, nieautomatyczny, do profesjonalnego stosowania in vitro.
Specyfikacja techniczna DR1108A
| Producent | Thermo Fisher Scientific - marka Oxoid |
| Nazwa zestawu | Thermo Scientific™ Oxoid™ Salmonella Test Kit |
| Kod producenta | DR1108A |
| Kod produktu BestLabs | T0000416 |
| Rodzaj testu | Jakościowy test aglutynacji lateksowej na karcie |
| Identyfikowany mikroorganizm | Salmonella spp. |
| Wykrywane struktury | Głównie antygeny wici Salmonella |
| Materiał badany | Izolaty wyhodowane w selektywnych lub wzbogacających bulionach albo na podłożach stałych |
| Czas odczytu reakcji | Do 2 minut |
| Liczba testów | 100 |
| Temperatura przechowywania | 2-8°C |
| Zamrażanie | Niedozwolone |
| Przeznaczenie | Profesjonalna diagnostyka in vitro i badania przesiewowe hodowli |
Co zawiera zestaw?
| Element | Charakterystyka |
|---|---|
| Salmonella Latex Reagent 1101 | 5,0 ml - cząsteczki lateksu opłaszczone króliczą surowicą odpornościową przeciwko antygenom Salmonella, konserwowane 0,09% mertiolanu |
| Izotoniczna sól fizjologiczna 1098 | 5 ml - roztwór NaCl 0,85%, konserwowany 0,09% azydkiem sodu |
| Zawiesina kontroli dodatniej IN1097 | 0,5 ml - zawiesina nieżywotnych komórek Salmonella konserwowana 1% formaliną |
| Karty reakcyjne | Jednorazowe karty do wykonania i wizualnej oceny reakcji |
Materiały wymagane, ale niedostarczone: aktualna instrukcja producenta wymienia jednorazowe patyczki do mieszania oraz pipety Pasteura. Należy przygotować je przed rozpoczęciem pracy. Nie należy zakładać, że akcesoria te znajdują się w komplecie.
Jak działa test aglutynacji lateksowej na Salmonella?
Poliwalentne surowice odpornościowe są przygotowywane przeciwko szerokiemu zakresowi antygenów wici Salmonella i nanoszone na powierzchnię cząstek lateksu. Po zmieszaniu odczynnika z zawiesiną zawierającą właściwe antygeny dochodzi do sieciowania cząstek i powstania widocznej aglutynacji. Reakcja dodatnia ma postać wyraźnych grudek pojawiających się w ciągu maksymalnie 2 minut.
Podczas przygotowania surowicy usuwane są przeciwciała przeciwko głównym antygenom somatycznym, co ma ograniczać reakcje krzyżowe z innymi przedstawicielami Enterobacteriaceae. Odczynnik reaguje przede wszystkim z antygenami wici, ale producent wskazuje również reakcję z nieruchliwymi serowarami S. Pullorum i S. Gallinarum.
Znaczenie wyniku
Aglutynacja obserwowana w ciągu 2 minut jest wynikiem dodatnim i wskazuje na obecność antygenów Salmonella w badanej hodowli. Brak aglutynacji oznacza wynik ujemny dla testowanej hodowli. Wynik dodatni ma charakter identyfikacji wstępnej lub domniemanej i wymaga dalszego potwierdzenia zgodnie z przyjętą metodą laboratoryjną.
W przypadku kultur bulionowych należy odróżnić właściwą aglutynację od osadzania się cząstek lateksu na zawieszonych fragmentach materiału. Produkty lub hodowle wykazujące autoaglutynację bez dodatku odczynnika lateksowego nie mogą być prawidłowo ocenione tą metodą.
Zastosowanie Oxoid Salmonella Test Kit
Salmonella Test Kit DR1108A wspiera szybkie rozstrzyganie, czy podejrzana hodowla zawiera Salmonella spp. Może stanowić element procesu obejmującego namnażanie, izolację na odpowiednim podłożu, wstępną ocenę kolonii oraz dalsze badania potwierdzające.
Badania żywności i kontrola jakości
Zestaw może być wykorzystywany podczas badań żywności, surowców, pasz i materiału środowiskowego po właściwym etapie wzbogacania lub izolacji. Ułatwia szybką ocenę podejrzanych hodowli w laboratoriach przemysłu spożywczego, zakładach produkcyjnych oraz jednostkach realizujących badania mikrobiologiczne żywności.
Diagnostyka kliniczna i weterynaryjna
Test jest przeznaczony także do identyfikacji Salmonella w hodowlach uzyskanych z materiału klinicznego i próbek pochodzenia zwierzęcego. W tych zastosowaniach wynik należy interpretować łącznie z pochodzeniem próbki, morfologią kolonii, wynikami dodatkowych testów oraz obowiązującym algorytmem diagnostycznym. Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla przeszkolonego personelu laboratoryjnego.
Laboratoria badawcze i referencyjne
W laboratoriach badawczych zestaw może wspierać selekcję hodowli do dalszego różnicowania, badań biochemicznych i serotypowania. Kontrolę prawidłowości pracy odczynników można uzupełnić o odpowiednio dobrane szczepy kontrolne, jeżeli wymaga tego zwalidowana procedura laboratorium.
Materiał do badania i współpraca z podłożami mikrobiologicznymi
Oxoid Salmonella Test Kit bada wyhodowane izolaty, a nie pierwotną próbkę. Przed wykonaniem reakcji konieczne jest zastosowanie odpowiedniego schematu hodowlanego. Dobór podłoży mikrobiologicznych powinien odpowiadać rodzajowi materiału, metodzie referencyjnej i wewnętrznej procedurze SOP.
Hodowle w bulionie
Do testu można wykorzystać hodowle pochodzące z bulionów selektywnych lub wzbogacających. W procedurach dotyczących żywności etap ten może obejmować regenerację w buforowanej wodzie peptonowej, następnie namnażanie selektywne i przygotowanie hodowli roboczej. Odpowiednie media znajdują się w kategorii podłoża płynne.
Kolonie z podłoży stałych
Badanie można wykonać z kolonii o morfologii odpowiadającej podejrzanym izolatom Salmonella, wyhodowanych na podłożu selektywnym. Przed dodaniem lateksu kolonię zawiesza się w soli fizjologicznej i ocenia pod kątem autoaglutynacji. Gotowe media do izolacji i różnicowania można dobrać w kategorii podłoża gotowe na płytkach.
Ważne: procedura przygotowania próbki zależy od matrycy i stosowanej metody. Podane niżej czynności dotyczą samej reakcji lateksowej. Etapy namnażania, selekcji i izolacji należy wykonać według aktualnej instrukcji producenta oraz zwalidowanej metody laboratorium.
Instrukcja użycia Salmonella Test Kit - krok po kroku
Przygotowanie odczynników i stanowiska
Wyjąć zestaw z chłodziarki i pozostawić odczynniki do osiągnięcia temperatury pokojowej. Przed użyciem delikatnie odwrócić fiolki, ponieważ podczas przechowywania składniki mogą osiadać. Nie wstrząsać gwałtownie. Przygotować oznakowane karty, czyste patyczki lub ezy, pipety Pasteura i pojemnik z odpowiednim środkiem dezynfekcyjnym.
Metoda z kolonii na podłożu stałym
- Umieścić jednorazową kartę reakcyjną na stabilnej powierzchni.
- Nanieść 1 kroplę soli fizjologicznej 0,85% do jednego pola reakcyjnego.
- Za pomocą czystego patyczka lub ezy zemulgować w kropli materiał z podejrzanej kolonii o średnicy około 2-3 mm, tworząc gęstą i gładką zawiesinę.
- Sprawdzić zawiesinę pod kątem grudek. Jeżeli występuje autoaglutynacja, nie wykonywać właściwej reakcji dla tej zawiesiny.
- Delikatnie wymieszać odczynnik lateksowy przez odwracanie i dodać 1 kroplę do gładkiej zawiesiny. Nie dotykać kroplomierzem materiału badanego.
- Mieszać czystym patyczkiem przez około 30 sekund, a następnie delikatnie przechylić kartę 2-3 razy.
- Oceniać obecność aglutynacji przez maksymalnie 2 minuty.
Metoda z hodowli bulionowej
- Delikatnie wymieszać hodowlę w bulionie i pobrać materiał czystą pipetą Pasteura.
- Nanieść 1 kroplę hodowli do pola karty reakcyjnej.
- Delikatnie odwrócić fiolkę z odczynnikiem lateksowym i dodać 1 kroplę do hodowli, nie dotykając jej końcówką kroplomierza.
- Wymieszać materiał czystym patyczkiem lub ezą i delikatnie przechylić kartę 2-3 razy.
- Odczytać reakcję w czasie nieprzekraczającym 2 minut.
Kontrola odczynnika i kontrola dodatnia
Producent zaleca wykonywanie kontroli co tydzień oraz po otrzymaniu nowej partii produktu. W kontroli odczynnika łączy się po 1 kropli lateksu i soli fizjologicznej. Aglutynacja nie powinna wystąpić w ciągu 2 minut. Do kontroli dodatniej wykorzystuje się 1 kroplę dostarczonej zawiesiny nieżywotnych Salmonella. Po delikatnym wymieszaniu kontrola dodatnia powinna dać reakcję w ciągu 30 sekund.
Interpretacja i dokumentacja wyniku
Wynik dodatni: widoczna aglutynacja pojawiająca się w ciągu 2 minut. Wynik ujemny: brak aglutynacji w wymaganym czasie. Wyniku odczytanego po przekroczeniu czasu nie należy interpretować jako prawidłowego oznaczenia. W dokumentacji warto zapisać numer partii zestawu, identyfikator izolatu, rodzaj podłoża, wyniki kontroli, czas odczytu i osobę wykonującą test.
Dekontaminacja i utylizacja
Po odczycie kartę, patyczki, pipety i pozostałe materiały kontaktujące się z hodowlą umieścić w odpowiednim środku dezynfekcyjnym lub pojemniku na odpady biologiczne. Postępować zgodnie z oceną ryzyka, lokalną instrukcją bezpieczeństwa biologicznego, kartą charakterystyki i zatwierdzoną procedurą SOP.
Powyższa instrukcja jest skróconym opisem wykonania reakcji i nie zastępuje aktualnej instrukcji użycia DR1108A, procedury przygotowania hodowli ani zasad obowiązujących w danym laboratorium.
Ograniczenia metody i potwierdzanie wyników
Identyfikacja uzyskana za pomocą Salmonella Test Kit jest domniemana. Wszystkie wyniki dodatnie powinny zostać potwierdzone przez dalsze badania identyfikacyjne oraz, jeśli wymaga tego procedura, serotypowanie czystej kultury. Materiały i odczynniki używane na tym etapie można dobrać w kategorii potwierdzenia obligatoryjne.
- Szorstkie szczepy Salmonella mogą ulegać niespecyficznej autoaglutynacji już w soli fizjologicznej i nie nadają się do oceny tym zestawem.
- Niektóre szczepy nieruchliwe mogą nie zostać wykryte.
- Wybrane mikroorganizmy oksydazododatnie mogą powodować reakcje fałszywie dodatnie.
- Stare hodowle Enterobacteriaceae mogą dawać niespecyficzną aglutynację, a stare hodowle Salmonella mogą prowadzić do wyniku fałszywie ujemnego. Do badania należy przygotować świeże pasaże.
- W przypadku hodowli bulionowych cząstki stałe mogą wiązać lateks i utrudniać interpretację.
- Niektóre proszki spożywcze mogą powodować autoaglutynację po wzbogacaniu. Taki materiał wymaga kontroli bez dodatku odczynnika.
Test nie zastępuje pełnego postępowania mikrobiologicznego. Wynik należy oceniać razem z pochodzeniem materiału, morfologią kolonii, zastosowanym podłożem, wynikami kontroli oraz dodatkowymi badaniami wymaganymi przez właściwą metodę.
Parametry działania, ergonomia i przechowywanie
Dane dotyczące działania testu
W jednym z badań przytoczonych przez producenta oceniono 561 izolatów Salmonella oraz 359 izolatów należących do 13 innych grup bakterii. Dla tej populacji uzyskano czułość 100,0% i swoistość 97,2%, a wartość predykcyjną wyniku dodatniego 98,2% i ujemnego 100,0%. W drugim badaniu obejmującym 64 podejrzane próbki żywności wynik zestawu był zgodny z badaniami biochemicznymi i serotypowaniem dla wszystkich ocenionych próbek.
Wartości te opisują wyniki badań producenta w określonych warunkach i nie stanowią gwarancji identycznych parametrów dla każdej matrycy, szczepu lub procedury. Na jakość oznaczenia wpływają między innymi wiek hodowli, sposób wzbogacania, czystość izolatu, występowanie autoaglutynacji i prawidłowy czas odczytu.
Przechowywanie i trwałość odczynników
Zestaw należy przechowywać w temperaturze 2-8°C i nie zamrażać. Po wykonaniu oznaczeń odczynniki trzeba możliwie szybko przywrócić do wymaganych warunków chłodniczych. Nie używać produktu po terminie ważności podanym na zewnętrznym opakowaniu ani wtedy, gdy kontrola odczynnika lub kontrola dodatnia nie daje wyniku zgodnego z kryteriami producenta.
Fiolki należy chronić przed zanieczyszczeniem. Końcówka kroplomierza nie może dotykać hodowli ani powierzchni karty. Jednorazowych kart reakcyjnych nie wolno używać ponownie. Kompaktowa, manualna forma zestawu pozwala wykonać test bez analizatora, lecz wymaga prawidłowego oświetlenia i uważnej wizualnej oceny aglutynacji.
Normy, zgodność i dokumentowanie w laboratorium
Salmonella Test Kit jest profesjonalnym wyrobem do diagnostyki in vitro. Zestaw może zostać włączony do systemu jakości laboratorium działającego zgodnie z zasadami GLP, GMP, HACCP i wewnętrznymi procedurami SOP. Sam produkt nie zastępuje walidacji całej metody ani wymagań dotyczących pobierania, transportu, namnażania i izolacji próbek.
W badaniach żywności wynik dodatni powinien zostać potwierdzony według obowiązującej metody referencyjnej lub odpowiednio zwalidowanej metody alternatywnej. Laboratorium powinno określić kryteria akceptacji kontroli, sposób postępowania z wynikami niejednoznacznymi i zakres badań dodatkowych. Numer partii, termin ważności oraz wyniki kontroli można rejestrować w dokumentacji papierowej albo w systemie LIMS.
Produkt stanowi specjalistyczne wyposażenie laboratoryjne wspierające analizę próbek i identyfikację hodowli. Nie jest urządzeniem pomiarowym ani samodzielną metodą do ilościowego oznaczania Salmonella. Informacje o innych technologiach wykrywania patogenów można znaleźć w kategorii szybkie testy mikrobiologiczne.
Najczęściej zadawane pytania - FAQ
Czy Salmonella Test Kit można zastosować bezpośrednio do próbki żywności?
Nie. DR1108A jest przeznaczony do badania izolatów po hodowli w selektywnym lub wzbogacającym bulionie albo na podłożu stałym. Surowa próbka wymaga właściwego przygotowania, namnażania i izolacji zgodnie z odpowiednią metodą.
Jak szybko uzyskuje się wynik reakcji lateksowej?
Wynik należy odczytać w czasie maksymalnie 2 minut od zmieszania materiału z odczynnikiem. Aglutynacja występująca w tym czasie oznacza wynik dodatni dla badanej hodowli.
Czy wynik dodatni potwierdza ostatecznie obecność Salmonella?
Nie. Wynik ma charakter identyfikacji domniemanej. Wszystkie wyniki dodatnie należy potwierdzić za pomocą dalszych badań identyfikacyjnych i, jeśli jest to wymagane, serotypowania czystej kultury.
Czy zestaw zawiera patyczki do mieszania i pipety Pasteura?
Według aktualnej instrukcji producenta patyczki do mieszania i pipety Pasteura są wymagane, ale nie są dostarczane. Zestaw zawiera odczynnik lateksowy, sól fizjologiczną, zawiesinę kontroli dodatniej oraz jednorazowe karty reakcyjne.
Jak przechowywać Oxoid Salmonella Test Kit?
Zestaw należy przechowywać w temperaturze 2-8°C. Nie wolno go zamrażać. Przed wykonaniem testu odczynniki powinny osiągnąć temperaturę pokojową, a po użyciu należy ponownie umieścić je w zalecanych warunkach.
Oxoid Salmonella Test Kit DR1108A w ofercie BestLabs
Thermo Scientific™ Oxoid™ Salmonella Test Kit łączy krótki czas reakcji z prostym, wizualnym odczytem i może usprawnić identyfikację podejrzanych hodowli Salmonella spp. Opakowanie przeznaczone do wykonania 100 testów sprawdza się w laboratoriach realizujących rutynowe badania kliniczne, weterynaryjne, spożywcze i kontrolne.
Potrzebujesz pomocy w dobraniu idealnego produktu dla Twojego laboratorium? Informacje na ten temat znajdziesz tu: poradnik BestLabs o zestawie Salmonella Test Kit.
Nie znalazłeś takiego produktu na BestLabs? Skontaktuj się z nami - specjaliści BestLabs na pewno znajdą odpowiedni dla Państwa produkt.
Produkt przeznaczony do profesjonalnego stosowania in vitro. Przed użyciem należy zapoznać się z aktualną instrukcją producenta, kartą charakterystyki i procedurami obowiązującymi w laboratorium.
Jest to wyrób medyczny.
Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego, zgodnie z definicją zawartą w art. 2 pkt 1.26 Ustawy o wyrobach medycznych. Produkty te nie są przeznaczone do stosowania w warunkach domowych. Zakupu mogą dokonać jedynie osoby posiadające Prawo Wykonywania Zawodu (PWZ) lub firmy, podając numer NIP podczas składania zamówienia. W przypadku zamówienia złożonego przez użytkownika domowego, zostanie ono anulowane, a ewentualna wpłata zwrócona na konto klienta.
W powyższym linku znajdą Państwo bazę aktualnych certyfikatów firmy OXOID. Wystarczy wpisać numer LOT zamówionej przez Państwa partii, w celu uzyskania odpowiedniego certyfikatu.
Koszty dostawy
Cena netto, nie zawiera podatku
darmowa i wygodna wysyłka
już od 800 zł netto
Najwyższa jakość
produktów potwierdzona certyfikatami
Zakupy 24h na dobę
wygodne i bezpieczne
bezpłatna konsultacja
z ekspertem online
