Staphylococcus gallinarum derived from ATCC® 49148™; 6 peletów/fiolka; 1 fiolka

Staphylococcus gallinarum derived from ATCC® 49148™; 6 peletów/fiolka; 1 fiolka

Staphylococcus gallinarum w formie liofilizowanych peletów to element wyposażenia laboratoryjnego przeznaczony do rutynowej kontroli jakości, walidacji metod oraz nadzoru nad procesami w laboratoriach badawczych, przemyśle farmaceutycznym i jednostkach kontroli żywności. Standaryzowana zawartość i wysoka powtarzalność ułatwiają analizę próbek, wdrażanie SOP oraz integrację wyników z LIMS, wspierając zgodność z wymogami GLP i GMP w obszarach biotechnologii i badań fizykochemicznych.

Parametry techniczne

Zastosowanie

Produkt stosowany jest do kontroli jakości podłoży i odczynników, weryfikacji wydajności metod, walidacji i rewalidacji procedur, uczestnictwa w badaniach biegłości oraz do oceny systemów identyfikacji mikroorganizmów. Sprawdza się w laboratoriach przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i spożywczego, a także w jednostkach kontroli partii i w działach recepturowania.

Ergonomia i trwałość

Liofilizowana forma peletów minimalizuje ryzyko błędów przygotowania oraz ułatwia precyzyjne pomiary zaszczepienia. Opakowanie jednostkowe sprzyja zachowaniu czystości pracy, ułatwia ewidencję w LIMS i wspiera utrzymanie stałej jakości przy powtarzalnych seriach testów.

Normy i zgodność

Stosowanie standaryzowanych szczepów ułatwia spełnienie wymagań GLP, GMP i wewnętrznych SOP. Rekomendowane jest prowadzenie dokumentacji przygotowania inokulum, kontrola wskaźników wzrostu oraz okresowy przegląd procedur zgodnie z systemem jakości laboratorium.

Przydatne linki

Zobacz kategorię: Szczepy kontrolne Wejdź na blog BestLabs – wiedza i zastosowania Zapytaj o dostępność lub dokumentację

FAQ

Jak przygotować inokulum z peletów?
Odtwórz pelet w jałowym płynie zgodnie z SOP, dokładnie wymieszaj i zaszczep odpowiednie podłoże. Zaleca się równoległą próbę kontrolną oraz zapis działań w LIMS.

Jakie są zalecane warunki pracy?
Pracuj w warunkach zgodnych z procedurami jakości laboratorium, używając właściwych podłoży i temperatur inkubacji opisanych w Twoich SOP. Zachowaj zasady GLP i GMP.

Jak dokumentować kontrolę jakości z użyciem szczepu?
Rejestruj serię peletów, datę przygotowania inokulum, parametry inkubacji i wyniki wzrostu. Dane przypisz do partii materiałów i metod w systemie LIMS.

Jak czyścić i konserwować stanowisko pracy?
Po zakończeniu testów wykonaj dekontaminację zgodnie z SOP, usuń odpady do pojemników biohazard i zaktualizuj dziennik czyszczeń, aby utrzymać spójność z audytami jakości.

Jest to wyrób medyczny.
Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego, zgodnie z definicją zawartą w art. 2 pkt 1.26 Ustawy o wyrobach medycznych. Produkty te nie są przeznaczone do stosowania w warunkach domowych. Zakupu mogą dokonać jedynie osoby posiadające Prawo Wykonywania Zawodu (PWZ) lub firmy, podając numer NIP podczas składania zamówienia. W przypadku zamówienia złożonego przez użytkownika domowego, zostanie ono anulowane, a ewentualna wpłata zwrócona na konto klienta.