Thermo Scientific™ Remel™ Cryptococcus Antigen Latex Test Kit 50 testów

Thermo Scientific™ Remel™ Cryptococcus Antigen Latex Test Kit – 50 testów

Thermo Scientific™ Remel™ Cryptococcus Antigen Latex Test Kit to test aglutynacji lateksowej przeznaczony do wykrywania otoczkowych antygenów polisacharydowych związanych z zakażeniem Cryptococcus neoformans. Materiałem do badania może być surowica lub płyn mózgowo-rdzeniowy – PMR.

Test umożliwia jakościową ocenę obecności antygenu oraz półilościowe oznaczenie jego miana. Widoczny wynik reakcji uzyskuje się po około 5 minutach rotacji karty reakcyjnej.

Produkt jest przeznaczony do profesjonalnego zastosowania w laboratoriach diagnostycznych. Wynik należy interpretować łącznie z obrazem klinicznym pacjenta oraz wynikami innych badań mikrobiologicznych.

Kluczowe cechy i parametry techniczne

Zasada działania

Cząstki lateksu są opłaszczone mysimi przeciwciałami monoklonalnymi klasy IgM skierowanymi przeciwko antygenom polisacharydowym otoczki Cryptococcus neoformans.

Jeżeli badana próbka zawiera odpowiedni antygen, dochodzi do związania go przez przeciwciała znajdujące się na cząstkach lateksu. Powoduje to widoczną aglutynację.

• Wynik dodatni: widoczne zbrylanie i przejaśnienie zawiesiny lateksowej.
• Wynik ujemny: brak widocznej aglutynacji.
• Wynik półilościowy: miano odpowiada odwrotności najwyższego rozcieńczenia próbki, które nadal daje reakcję dodatnią.

Wynik należy ocenić bezpośrednio po zakończeniu czasu reakcji określonego w instrukcji. Odczyt wykonany zbyt późno może prowadzić do niewłaściwej interpretacji.

Zawartość zestawu

• 1 fiolka odczynnika lateksowego,
• kontrola ujemna,
• kontrola dodatnia,
• kontrola niska dodatnia,
• tabletka proteazy,
• 10-krotnie stężony rozcieńczalnik próbek,
• karty reakcyjne,
• pipeta dozująca,
• materiały do wykonania 50 oznaczeń.

Przed rozpoczęciem badania należy sprawdzić kompletność zestawu, numer partii, termin ważności oraz stan opakowań i odczynników.

Znaczenie zastosowania proteazy

W surowicy mogą występować substancje zakłócające reakcję aglutynacji, w tym czynnik reumatoidalny. Obróbka surowicy proteazą ogranicza wpływ tych interferencji i zmniejsza prawdopodobieństwo uzyskania reakcji fałszywie dodatniej.

Zastosowanie przeciwciał monoklonalnych IgM oraz proteazowego przygotowania surowicy eliminuje według producenta konieczność wykonywania dodatkowego testu z kontrolnym lateksem w celu sprawdzenia swoistości reakcji.

Nie oznacza to rezygnacji z kontroli jakości. Kontrole dodatnie i ujemne znajdujące się w zestawie należy stosować zgodnie z instrukcją producenta i zatwierdzoną procedurą SOP.

Ogólny przebieg badania

1. Przygotować próbkę oraz odczynniki zgodnie z aktualną instrukcją producenta.
2. Surowicę poddać wymaganej obróbce proteazą.
3. Nanieść przygotowaną próbkę na odpowiednie pole karty reakcyjnej.
4. Dodać odczynnik lateksowy i wymieszać materiały na polu testowym.
5. Obracać kartę przez około 5 minut zgodnie z procedurą producenta.
6. Bezpośrednio po zakończeniu rotacji ocenić obecność albo brak aglutynacji.
7. Jeżeli wymagane jest oznaczenie miana, zbadać odpowiednie rozcieńczenia próbki.

Powyższy opis przedstawia ogólną zasadę badania. Dokładne objętości, sposób przygotowania proteazy, kryteria akceptacji kontroli i procedura dla poszczególnych materiałów muszą wynikać z aktualnej instrukcji produktu.

Kontrola jakości

Zestaw zawiera kontrolę ujemną, dodatnią i niską dodatnią. Wyniki próbek można zatwierdzić wyłącznie wtedy, gdy wyniki kontroli spełniają kryteria producenta.

Nieprawidłowe wyniki kontroli mogą wskazywać między innymi na:

• pogorszenie jakości odczynnika,
• niewłaściwe warunki przechowywania,
• błąd przygotowania próbki lub proteazy,
• nieprawidłowy czas lub sposób rotacji,
• zanieczyszczenie materiałów testowych.

Zastosowanie diagnostyczne

Test może wspomagać diagnostykę w przypadku podejrzenia:

• kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych,
• zakażenia ośrodkowego układu nerwowego u pacjenta z immunosupresją,
• rozsianej postaci kryptokokozy,
• zakażenia C. neoformans wymagającego oznaczenia miana antygenu.

Test wykrywa antygen polisacharydowy, a nie bezpośrednio żywe komórki drożdżaka. Wynik dodatni nie zastępuje hodowli, badania mikroskopowego, identyfikacji mikroorganizmu ani innych metod przewidzianych w algorytmie diagnostycznym.

Ograniczenia testu

• Wynik należy interpretować wraz z objawami, czynnikami ryzyka i pozostałymi wynikami badań.
• Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia, szczególnie przy niskim stężeniu antygenu lub nieprawidłowym przygotowaniu próbki.
• Wynik dodatni potwierdza wykrycie antygenu, a nie obecność żywych komórek Cryptococcus.
• Interferencje, zanieczyszczenie próbki i niewłaściwy czas odczytu mogą wpływać na wynik.
• Wynik niezgodny z obrazem klinicznym powinien zostać zweryfikowany metodą uzupełniającą.
• Miana uzyskane różnymi metodami lub zestawami nie powinny być bezpośrednio porównywane bez odpowiedniej walidacji.
• Zmiana miana nie powinna stanowić jedynego kryterium oceny skuteczności leczenia.

Przechowywanie i bezpieczne użytkowanie

Produkt należy przechowywać w temperaturze wskazanej na etykiecie oraz w aktualnej instrukcji właściwej dla dostarczonej partii. Zestaw należy chronić przed nadmiernym ciepłem, zamarznięciem i zanieczyszczeniem.

Nie stosować odczynników po upływie terminu ważności ani w przypadku widocznej zmiany ich wyglądu lub uszkodzenia opakowania.

Próbki surowicy i PMR oraz zużyte materiały należy traktować jako potencjalnie zakaźne. Dekontaminację i utylizację należy prowadzić zgodnie z procedurami obowiązującymi w laboratorium.

FAQ – najczęściej zadawane pytania

Jakie próbki można badać testem Cryptococcus Antigen Latex Test Kit?

Test jest przeznaczony do wykrywania antygenu w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym. Każdy rodzaj materiału należy przygotować zgodnie z procedurą producenta.

Po jakim czasie odczytuje się wynik?

Reakcję ocenia się po około 5 minutach rotacji karty. Całkowity czas badania obejmuje również przygotowanie próbki i odczynników.

Czy test umożliwia oznaczenie miana antygenu?

Tak. Miano określa się jako odwrotność najwyższego rozcieńczenia próbki, które nadal daje widoczną reakcję aglutynacji.

Czy produkt należy do serii BactiDrop?

Nie. Oficjalna nazwa produktu to Thermo Scientific™ Remel™ Cryptococcus Antigen Latex Test Kit. BactiDrop™ jest odrębną linią jednorazowych odczynników diagnostycznych.

Potrzebujesz pomocy w dobraniu idealnego produktu dla Twojego laboratorium? Informacje na ten temat znajdziesz tu:

Nie znalazłeś takiego produktu na BestLabs? Skontaktuj się z nami - specjaliści BestLabs na pewno znajdą odpowiedni dla Państwa produkt: