Thioglycollate Bulion USP gotowa pożywka w probówkach

Thioglycollate Bulion USP gotowa pożywka w probówkach

Thioglycollate Bulion USP marki Thermo Scientific Oxoid to wysokiej jakości, gotowe podłoże płynne do hodowli drobnoustrojów tlenowych i beztlenowych w testach sterylności. Stanowi kluczowy element profesjonalnego wyposażenie laboratoryjne w laboratoria badawcze, zakładowych działach kontrola jakości oraz w jednostkach mikrobiologii farmaceutycznej.

Formuła opracowana zgodnie z wymaganiami USP, a także zgodna z wytycznymi farmakopei europejskiej i brytyjskiej, zapewnia powtarzalne wyniki w złożonej analiza próbek produktów leczniczych, roztworów infuzyjnych oraz materiałów krytycznych dla bezpieczeństwa pacjenta. Obecność tioglikolanu sodu, układu buforującego i składników odżywczych umożliwia jednoczesny wzrost tlenowców i beztlenowców, wspierając zintegrowane badania fizykochemiczne oraz mikrobiologiczne realizowane z użyciem zaawansowany sprzęt biotechnologiczny i urządzenia pomiarowe, w pełni zgodnie z systemami GLP, GMP, SOP i LIMS.

Kluczowe cechy i parametry techniczne

Zastosowanie

Thioglycollate Bulion USP gotowa pożywka w probówkach jest stosowana przede wszystkim w testach sterylności produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych oraz roztworów infuzyjnych. Umożliwia jednoczesną hodowlę drobnoustrojów tlenowych, fakultatywnie beztlenowych oraz beztlenowców, co jest szczególnie istotne w ocenie bezpieczeństwa produktów podawanych parenteralnie.

Podłoże znajduje zastosowanie w laboratoria badawcze i kontrolne, w których prowadzi się monitoring czystości mikrobiologicznej wody oczyszczonej, roztworów surowcowych oraz środowiska produkcyjnego. Może stanowić element zwalidowanych paneli mediów stosowanych w procedurach recepturowanie, badaniach stabilności oraz ocenie skuteczności konserwantów w ramach zintegrowanej kontrola jakości.

Ergonomia i trwałość

Gotowe probówki z Thioglycollate Bulion USP zostały zaprojektowane z myślą o pracy w komorach laminarnych i inkubatorach laboratoryjnych. Przejrzyste ścianki probówek ułatwiają wizualną ocenę zmętnienia oraz lokalizacji wzrostu, co wspiera precyzyjne pomiary i interpretację wyników w zestawieniu z innymi testami mikrobiologicznymi.

Stabilność medium w zalecanych warunkach przechowywania umożliwia elastyczne planowanie serii badań oraz efektywne zarządzanie zapasami. Jednoznaczne oznaczenia partii i terminów ważności ułatwiają rejestrację w systemach LIMS, wspierając zgodność z wewnętrznymi procedurami SOP i zewnętrznymi wymaganiami GLP oraz GMP.

Normy i zgodność

Stosowanie Thioglycollate Bulion USP jest zgodne z wymaganiami USP, a także z analogicznymi wytycznymi farmakopei europejskiej i brytyjskiej w zakresie testów sterylności. Podłoże może być formalnie opisane w procedurach SOP jako medium referencyjne do hodowli organizmów tlenowych i beztlenowych, z jasno określonymi warunkami inkubacji, sposobem interpretacji wyników oraz kryteriami akceptacji serii produktu.

Dokumentowanie parametrów pracy, numerów partii i wyników testów w systemach LIMS pozwala na pełną identyfikowalność w środowisku GLP i GMP. Powiązanie z danymi z urządzenia pomiarowe oraz z innymi badania fizykochemiczne tworzy spójny, audytowalny system kontrola jakości w nowoczesnych laboratoriach farmaceutycznych.

FAQ - najczęściej zadawane pytania

Jak stosować Thioglycollate Bulion USP w testach sterylności

Probówkę z Thioglycollate Bulion USP należy doprowadzić do temperatury roboczej, a następnie aseptycznie zaszczepić odpowiednią objęścią badanej próbki. Inkubację prowadzi się zgodnie z procedurą SOP, monitorując wzrost tlenowców w górnej strefie podłoża oraz beztlenowców w głębszych warstwach probówki.

Jakie są zalecane warunki inkubacji dla Thioglycollate Bulion USP

Typowo stosuje się temperaturę inkubacji w zakresie około 35-37 stopni Celsjusza przez 24-48 godzin, zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi i dokumentacją metodyczną. Szczegółowe parametry należy zdefiniować w wewnętrznych procedurach SOP, z uwzględnieniem wymagań GLP oraz GMP.

Jak przechowywać Thioglycollate Bulion USP i jak długo zachowuje ono swoje właściwości

Thioglycollate Bulion USP gotowa pożywka w probówkach powinna być przechowywana w kontrolowanej temperaturze, z dala od światła i źródeł ciepła, zgodnie z zaleceniami producenta. Przy zachowaniu właściwych warunków medium utrzymuje stabilny skład i właściwości odżywcze do końca terminu ważności wskazanego na etykiecie, co jest kluczowe dla wiarygodnej kontrola jakości.

Jak dokumentować pracę z Thioglycollate Bulion USP w systemach GLP, GMP i LIMS

Każdą partię Thioglycollate Bulion USP należy ewidencjonować poprzez rejestrację numeru serii, daty otwarcia, zakresu zastosowania i wyników testów w systemach LIMS. Powiązanie tych danych z warunkami inkubacji oraz decyzjami jakościowymi zapewnia zgodność z wymaganiami GLP, GMP i procedur SOP, a także pełną identyfikowalność procesu analitycznego.

Potrzebujesz pomocy w dobraniu idealnego produktu dla Twojego laboratorium? Informacje na ten temat znajdziesz tu:

Przeczytaj artykuł na blogu BestLabs

Nie znalazłeś takiego produktu na BestLabs? Skontaktuj się z nami - specjaliści BestLabs na pewno znajdą odpowiedni dla Państwa produkt:

Skontaktuj się z zespołem BestLabs

>>>POBIERZ CERTYFIKAT<<<

W powyższym linku znajdą Państwo bazę aktualnych certyfikatów firmy OXOID. Wystarczy wpisać numer LOT zamówionej przez Państwa partii, w celu uzyskania odpowiedniego certyfikatu.

Jest to wyrób medyczny.

Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego, zgodnie z definicją zawartą w art. 2 pkt 1.26 Ustawy o wyrobach medycznych. Produkty te nie są przeznaczone do stosowania w warunkach domowych. Zakupu mogą dokonać jedynie osoby posiadające Prawo Wykonywania Zawodu (PWZ) lub firmy, podając numer NIP podczas składania zamówienia. W przypadku zamówienia złożonego przez użytkownika domowego, zostanie ono anulowane, a ewentualna wpłata zwrócona na konto klienta.